Лекарственный справочник

Тропикамид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тропикамид

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав 1 мл препарата:

0.5 % раствора содержит:

Активное вещество:

Тропикамид - 5.0 мг

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

1 мл 1 % раствора содержит:

Активное вещество:

Тропикамид - 10.0 мг

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.


Описание

Прозрачный бесцветный раствор.


Фармакотерапевтическая группа

м-холиноблокатор

АТХ

S.01.F.A   Холиноблокаторы

S.01.F.A.06   Тропикамид


Фармакодинамика

М-холиноблокирующее средство. Блокирует рецепторы сфинктера радужки п цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.

Мидриаз развивается через 5-10 мин (в зависимости от цвета радужки и достигает максимума через 20-45 мин (для 0,5 % раствора) и 20-30 мин (для I % раствора). Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 ч (для 0.5 % раствора) и 2 ч (.тля 1 % раствора). Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6 ч.

Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1 % капель тропикампда 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Поднос восстановление аккомодации происходит примерно через 3 ч.


Фармакокинетика

После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначтельной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).

Показания

- для диагностических целей мри офтальмоскопии и определении рефракции после достижения циклоплегии;

- расширение драчка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном геле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки) и в случаях, когда необходимо достижение кратковременного мидриаза.


Противопоказания

Противопоказания:

- глаукома (особенно закрытоугольная), сужение угла передней камеры, повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к компонентам препарата

- 1 % раствор противопоказан детям в возрасте до 6 лет (следует использован 0.5 % раствор)


Беременность и лактация

Данных по применению препарата во время беременности и кормлении грудью нет. Применение для лечения беременных и кормящих матерей возможно только но назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск наличии возможных побочных эффектов для плода и ребенка.


Побочные эффекты

Местное: преходящее жжение, фотофобия вследствие расширения зрачка, повышенное внутриглазного давления. Длительное применение может привести к возникновению местного раздражения, гиперемии конъюнктивы, отека и конъюнктивита.

Системное: сухость во рту, гиперемия и сухость кожных покровов, брадикардия, с последующей тахикардией и аритмией, дизурия, снижение тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта, приводящие к запору; головная боль, рвота, головокружение, нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность.

У детей возможно развитие психотических реакций, поведенческих нарушений, вазомоторного или кардиореспираториого коллапса, появление сыпи и вздутия живота.


Особые указания

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем в области проекции слезного мешка у внутреннего угла глаза а течение 1-2 минут после инстилляции препарата.

Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные 0,5% и 1%.

Упаковка

Капли глазные 0,5 % и 1 % по 10 мл в пластиковый флакон-капельницу с

навинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

2года.

30 дней после вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-009607/09

Дата регистрации

30.11.2009

Владелец Регистрационного удостоверения

Промед Экспортс Пвт. Лтд.

Производитель

PROMED EXPORTS, Pvt. Ltd.

Представительство

ПРОМЕД ЭКСПОРТС Пвт. Лтд.

Дата обновления информации

18.10.2015