Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.Состав
Описание
Белый или белый с желтоватым оттенком порошок. Гигроскопичен.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.АТХ
J.01.D.D.12 Цефоперазон
Фармакодинамика
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра антибактериального действия. Оказывает бактерицидное действие, обусловленное ингибированием синтеза клеточной стенки бактерий.
Активен invitroв отношении большого числа клинически значимых микроорганизмов. Устойчив к действию многих бета-лактамаз.
К цефоперазону чувствительны следующие микроорганизмы: грамположительные - Staphylococcusaureus(штаммы продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcusepidermidis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes (бета- гемолитический стрептококк группы A), Streptococcusagalactiae(бета-гемолитический стрептококк группы В), Enterococcus (Streptococcusfaecalis, S. faeciumи S. durans);.rpa- мотрицательные - Escherichiacoli, Klebsiellaspecies(включая К. pneumoniae), Enterobacterspp., Citrobacterspp.,Haemophilusinfluenzae,Proteusmirabilis,Proteusvulgaris, Morganellamorganii, Providenciastuartii, Providencia, rettgeri,. Serratiamarcescens, Pseudomonasaeruginosa, Pseudomonasspp., некоторые штаммы Acinetobactercalcoaceticus, Neisseriagonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы: грамположительные кокки (включая Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp.), Clostridiumspp., Bacteroidesfragilisи другие штаммы Bacteroidesspp. Цефоперазон также активен invitroв отношении широкого спектра других патогенов, однако, клиническая значимость этого неизвестна: Salmonellaspp. и Shigella spp., Serratia liquefaciens, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Clostridium difficile, Fusobacterium spp., Eubacterium spp. и штаммы Haemophilus influenzae и Neisseria gonorrhoeae, продуцирующие бета-лактамазы.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы - 82-93 %. Время достижения максимальной концентрации после внутримышечного введения - 1-2 часа, после внутривенного - в конце инфузии, максимальная концентрация после внутримышечного введения 1 и 2 г - 65-75 и 97 мкг/мл соответственно; после однократного внутривенного введения 1, 2, 3 и 4 г максимальная концентрация - 153, 252, 340 и 506 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация в моче после внутримышечного и внутривенного введения 2 г - 1 и более 2,2 мг/мл соответственно. Достигает терапевтических концентраций в таких тканях и жидкостях организма, -как перитонеальная, асцитическая жидкость и спинномозговая жидкость (при менингите), моча, желчь, стенки желчного пузыря, легкие, мокрота, небные миндалины и слизистая оболочка синусов, предсердия, почки, мочеточники, предстательная железа, яичек, матка, фаллопиевые трубы, кости, кровь пуповины и амниотическая жидкость. Объем распределения - 0,14-2 л/кг; Период полувыведения -1,6-2,4 часа; независимо от способа введения, 2,8-4,2 часа - при гемодиализе, 2,2 часа - у новорожденных и детей от 2 месяцев до 11 лет. Выводится с желчью - 70-80 %, почками - 20-30 % в неизмененном виде. У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей период полувыведения - 3-7 часов, выведение почками - 90 % и более. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации; а период полувыведения удлиняется только в 2-4 раза. У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью может кумулировать.Показания
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к цефоперазону, другим бета-лактамным антибиотикам.С осторожностью
Почечно-печеночная недостаточность, колит в анамнезе, детский возраст до 1 года, обструкция желчевыводящих путей.Беременность и лактация
Побочные эффекты
Аллергические реакции: в том числе зуд кожи, макулопапулезная сыпь, крапивница, эозинофилия и лекарственная лихорадка, синдром Стивенса-Джонсона; анафилактоидные реакции (включая шок). Риск развития аллергических реакций повышен у пациентов со склонностью к аллергическим реакциям (особенно на пенициллин) в анамнезе.
Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропения (при длительном лечении), ложноположительная прямая проба Кумбса, снижение гемоглобина или гематокрита, эозинофилия и гипопротромбинемия, кровотечения;
Со стороны органов пищеварения: диарея или послабление стула, тошнота, рвота, умеренное преходящее повышение активности аланинаминотрансферазы, аспарагинаминотрансферазы и щелочной фосфатазы, псевдомембранозный колит.
Местные реакции: болезненность (при внутримышечном, введении), флебит в месте внутривенной инъекции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.Упаковка
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-002116Дата регистрации
18.10.2011Дата обновления информации
26.10.2015