Лекарственный справочник

Цефоперус - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефоперазон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Один флакон содержит:
активное вещество: цефоперазон натрия (в пересчёте на цефоперазон) - 0,5 г, 1 г, 2 г

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

АТХ

J.01.D.D.12   Цефоперазон


Фармакодинамика

Цефоперус® - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра антибактериального действия.
Оказывает бактерицидное действие, обусловленное ингибированием синтеза клеточной стенки бактерий. Активен in vitro в отношении большого числа клинически значимых микроорганизмов. Устойчив к действию многих бета-лактамаз.
К цефоперазону чувствительны следующие микроорганизмы: грамположительные - Staphylococcus aureus (штаммы продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), Enterococcus (Streptococcus faecalis, S. faecium и S. durans);
грамотрицательные: Escherichia coli, Klebsiella species (включая К. < pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii; Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., некоторые штаммы Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitides, Yersinia enterocolitica;
анаэробные микроорганизмы - грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp и Veillonella spp.);
Грамположительные палочки (включая Clostridium spp., Eubacterium spp. и Lactobacillus spp);
Грамотрицательные палочки (включая Fusobacterium spp., многие штаммы Bacteroides fragilis и другие представители рода Bacteroides spp).
Цефоперазон также активен in vitro в отношении широкого спектра др. патогенов, однако,
клиническая значимость этого неизвестна: Salmonella и Shigella spp., Serratia liquefaciens, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Clostridium difficile, Fusobacterium spp.; Eubacterium spp. и штаммы Haemophilus influenzae и Neisseria gonorrhoeae; продуцирующие бета-лактамазы.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - 82-93 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после внутримышечного (в/м) введения - 1-2 ч, после внутривенного (в/в) - в конце инфузии. Максимальная концентрация (Сmах) после в/м введения 1 г и 2 г - 65-75 и 97 мкг/мл соответственно; после однократного в/в введения 1, 2, 3 и 4 г Сmах -153, 252, 340 и 506 мкг/мл соответственно. Сmах в моче после в/м и в/в введения 2 г -1 и более 2,2 мг/мл соответственно.
Достигает терапевтических концентраций в таких тканях и жидкостях организма, как перитонеальная, асцитическая жидкость и спинно-мозговая жидкость (СМЖ) (при менингите), моча, желчь, стенки желчного пузыря, легкие, мокрота, небные миндалины и слизистая оболочка синусов, предсердия, почки, мочеточники, предстательная железа, яичек, матка, фаллопиевые трубы, кости, кровь пуповины и амниотическая жидкость. Объём распределения -0,14-2 л/кг. Период полувыведения (Т1/2) - 1,6-2,4 ч, независимо от способа введения; 2,8-4,2 ч- при гемодиализе; 2,2 ч - у новорожденных и детей от 2 мес до 11 лет. Выводится с желчью - 70-80 %, почками - 20-30 % в неизмененном виде. У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т1/2 -3-7 ч, выведение почками - 90 % и более. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, а Т1/2 удлиняется только в 2-4 раза. У пациентов с почечно-печёночной недостаточностью может кумулировать.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефоперазону микроорганизмами: бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, перитонит, холецистит, холангит и прочие интраабдоминальные инфекции, сепсис, менингит, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, гонорея и другие инфекции половых путей).
Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, а также в сердечно-сосудистой хирургии.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность к цефоперазону, а также указания на аллергические реакции на цефалоспорины в анамнезе, период лактации.

С осторожностью

Почечно-печёночная недостаточность, беременность, колит в анамнезе.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: в т.ч. зуд кожи, макулопапулезная сыпь, крапивница, эозинофилия и лекарственная лихорадка; синдром Стивенса-Джонсона; анафилактоидные реакции (включая шок). Риск развития аллергических реакций повышен у пациентов со склонностью к аллергическим реакциям (особенно на пенициллин) в анамнезе.

Местные реакции: болезненность (при в/м введении), флебит в месте в/в инъекции.

Со стороны органов пищеварения: диарея или послабление стула, тошнота, рвота, умеренное преходящее повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропения (при длительном лечении), ложноположительная прямая проба Кумбса, снижение гемоглобина или гематокрита, эозинофилия и гипопротромбинемия, кровотечения.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1 г, 2 г.

Упаковка

По 0,5 г, 1 г, 2 г цефоперазона в стеклянных флаконах вместимостью 10 мл, 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.
1, 5, 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке из картона.
50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона для поставки в стационары.
Растворитель: - "Вода для инъекций" в стеклянных ампулах по 5 мл; или
"Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %" в стеклянных ампулах по 5 мл;
1 флакон с препаратом, 1 или 2 ампулы с растворителем в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной.
1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
1 флакон с препаратом, 1 или 2 ампулы с растворителем, с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
5 флаконов препарата в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки с флаконами препарата и инструкцией по применению в пачке из картона.
1 контурная ячейковая упаковка с флаконами препарата, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами растворителя (по 5 ампул), инструкция по применению и скарификатор ампульный в пачке из картона.
При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-001874

Дата регистрации

30.08.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

СИНТЕЗ, ОАО

Производитель

СИНТЕЗ, ОАО

Дата обновления информации

27.10.2015