Лекарственный справочник

Уралит-У - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Калия натрия гидроцитрат

Лекарственная форма

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

1 мерная ложка (2,5 г) содержит:

действующее вещество: калия натрия гидроцитрат (гексакалий-гексанатрий-тригидро-пентацитрат ) (6:6:3:5) - 2,4277 г;

вспомогательные вещества: гидратная вода действующего вещества - 67,3 мг, краситель солнечный закат (Е 110) - 0,2 мг, лимона масло - 4,8 мг.


Описание

Мелкозернистые гранулы светло-оранжевого цвета со специфическим запахом.

Раствор, готовый к употреблению (1 мерная ложка (2,5 г) на 250 мл воды): прозрачный раствор светло-оранжевого цвета со специфическим запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения нефролитиаза

АТХ

G.04.B.C   Препараты для лечения нефроуролитиаза


Фармакодинамика

Препарат ощелачивает мочу, растворяет и предупреждает образование мочекислых камней. Длительно поддерживает смещение реакции в щелочную сторону, при которой соли мочевой кислоты, находятся в растворе и не образуют конкременты. Процесс носит дозозависимый характер.

Алкалоз уменьшает экскрецию кальция с мочой.

Предположительно ионы цитрата являются эффективным физиологическим ингибитором кристаллизации оксалата кальция (и фосфата кальция) и агрегации этих кристаллов.


Фармакокинетика

При приеме 10 г калия натрия гидроцитрата в организм поступает приблизительно 36 ммоль цитрата, что эквивалентно менее чем 2% суточного оборота цитрата, участвующего в энергетическом метаболизме организма. Цитрат подвергается практически полному метаболическому распаду. Только 1,5-2% принятой дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде.

После приема суточной дозы калия натрия гидроцитрата эквивалентное количество натрия и калия выводится почками в течение 24 - 48 часов. При длительном приеме препарата суточное выведение натрия и калия находится в равновесии с количеством, принятым в течение суток.

В терапевтических дозах значительных изменений газового состава крови и содержания электролитов в сыворотке крови не наблюдается. Это свидетельствует о том, что при нормальной функции почек любая возможность накопления натрия или калия в организме исключается.


Показания

-Для растворения мочекислых камней;

-Для предотвращения (профилактики рецидивов) образования кальцийсодержащих и мочекислых камней, а также смешанных камней - кальция оксалат/мочевая кислота или кальция оксалат/кальция фосфат.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата; острая или хроническая почечная недостаточность; метаболический алкалоз; наследственная эпизодическая адинамия; хронические инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями, расщепляющими мочевину (опасность образования струвитных камней); диета с низким содержанием натрия (поваренной соли); острое обезвоживание.

Препарат противопоказан пациентам, у которых сочетается pH мочи выше 7 с плохо контролируемым сахарным диабетом или с недостаточностью функции надпочечников.

Применение у детей до 12 лет не рекомендуется, поскольку нет достаточного клинического опыта относительно этой возрастной группы.


С осторожностью

С осторожностью применяют препарат Уралит-У® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.


Беременность и лактация

Клинических данных о применении Уралита-У® у беременных женщин недостаточно. Экспериментальные исследования на животных не выявили никаких признаков тератогенного или эмбриотоксического действия препарата. Поскольку активный ингредиент является комбинацией веществ, присутствующих в организме в норме, препарат можно применять при беременности и в период лактации согласно указанным рекомендациям по дозированию. При необходимости применения во время беременности и кормления грудью следует соотносить ожидаемую пользу для матери и вероятный риск для плода и ребенка.


Побочные эффекты

Из побочных эффектов чаще встречается диспепсия (умеренно выраженные боли в животе, диарея и тошнота).

Возможно развитие фосфатного нефроуролитиаза вследствие превышения максимальной суточной дозы у пациентов, pH мочи которых выше 7.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Отсутствует.


Форма выпуска/дозировка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Упаковка

По 280 г гранул в полипропиленовом контейнере, снабженном полипропиленовой прокладкой и навинчиваемой полипропиленовой крышкой, в комплекте с мерной ложкой из полистирола, зажимом, индикаторной бумагой, контрольным календарем в полиэтиленовом пакете вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не использовать после окончания срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N007951

Дата регистрации

09.06.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

Мадаус, ГмбХ

Производитель

Мадаус, ГмбХ

Представительство

РОТТАФАРМ С.П.А.

Дата обновления информации

02.09.2015