Лекарственная форма
гранулы для приготовления раствора для приема внутрьСостав
1 мерная ложка (2,5 г) содержит:
действующее вещество: калия натрия гидроцитрат (гексакалий-гексанатрий-тригидро-пентацитрат ) (6:6:3:5) - 2,4277 г;
вспомогательные вещества: гидратная вода действующего вещества - 67,3 мг, краситель солнечный закат (Е 110) - 0,2 мг, лимона масло - 4,8 мг.
Описание
Мелкозернистые гранулы светло-оранжевого цвета со специфическим запахом.
Раствор, готовый к употреблению (1 мерная ложка (2,5 г) на 250 мл воды): прозрачный раствор светло-оранжевого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения нефролитиазаАТХ
G.04.B.C Препараты для лечения нефроуролитиаза
Фармакодинамика
Препарат ощелачивает мочу, растворяет и предупреждает образование мочекислых камней. Длительно поддерживает смещение реакции в щелочную сторону, при которой соли мочевой кислоты, находятся в растворе и не образуют конкременты. Процесс носит дозозависимый характер.
Алкалоз уменьшает экскрецию кальция с мочой.
Предположительно ионы цитрата являются эффективным физиологическим ингибитором кристаллизации оксалата кальция (и фосфата кальция) и агрегации этих кристаллов.
Фармакокинетика
При приеме 10 г калия натрия гидроцитрата в организм поступает приблизительно 36 ммоль цитрата, что эквивалентно менее чем 2% суточного оборота цитрата, участвующего в энергетическом метаболизме организма. Цитрат подвергается практически полному метаболическому распаду. Только 1,5-2% принятой дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде.
После приема суточной дозы калия натрия гидроцитрата эквивалентное количество натрия и калия выводится почками в течение 24 - 48 часов. При длительном приеме препарата суточное выведение натрия и калия находится в равновесии с количеством, принятым в течение суток.
В терапевтических дозах значительных изменений газового состава крови и содержания электролитов в сыворотке крови не наблюдается. Это свидетельствует о том, что при нормальной функции почек любая возможность накопления натрия или калия в организме исключается.
Показания
-Для растворения мочекислых камней;
-Для предотвращения (профилактики рецидивов) образования кальцийсодержащих и мочекислых камней, а также смешанных камней - кальция оксалат/мочевая кислота или кальция оксалат/кальция фосфат.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата; острая или хроническая почечная недостаточность; метаболический алкалоз; наследственная эпизодическая адинамия; хронические инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями, расщепляющими мочевину (опасность образования струвитных камней); диета с низким содержанием натрия (поваренной соли); острое обезвоживание.
Препарат противопоказан пациентам, у которых сочетается pH мочи выше 7 с плохо контролируемым сахарным диабетом или с недостаточностью функции надпочечников.
Применение у детей до 12 лет не рекомендуется, поскольку нет достаточного клинического опыта относительно этой возрастной группы.
С осторожностью
С осторожностью применяют препарат Уралит-У® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Беременность и лактация
Клинических данных о применении Уралита-У® у беременных женщин недостаточно. Экспериментальные исследования на животных не выявили никаких признаков тератогенного или эмбриотоксического действия препарата. Поскольку активный ингредиент является комбинацией веществ, присутствующих в организме в норме, препарат можно применять при беременности и в период лактации согласно указанным рекомендациям по дозированию. При необходимости применения во время беременности и кормления грудью следует соотносить ожидаемую пользу для матери и вероятный риск для плода и ребенка.
Побочные эффекты
Из побочных эффектов чаще встречается диспепсия (умеренно выраженные боли в животе, диарея и тошнота).
Возможно развитие фосфатного нефроуролитиаза вследствие превышения максимальной суточной дозы у пациентов, pH мочи которых выше 7.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Отсутствует.
Форма выпуска/дозировка
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.Упаковка
По 280 г гранул в полипропиленовом контейнере, снабженном полипропиленовой прокладкой и навинчиваемой полипропиленовой крышкой, в комплекте с мерной ложкой из полистирола, зажимом, индикаторной бумагой, контрольным календарем в полиэтиленовом пакете вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N007951Дата регистрации
09.06.2010Дата обновления информации
02.09.2015