Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приема внутрьСостав
Состав на 1 пакетик препарата
Активные вещества: парацетамол 500 мг, гвайфенезин 200 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг; вспомогательные вещества: сахароза 2000 мг, лимонная кислота 330 мг, винная кислота 330 мг, натрия цикламат 200 мг, натрия цитрат 500 мг, аспартам 6 мг, калия ацесульфам 17 мг, ароматизатор лимонный 8476 50 мг, ароматизатор лимонный сок 120 мг, ароматизатор ментоловый 100 мг, краситель хинолиновый желтый 1 мг.Описание
Мелкокристаллический порошок от почти белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, свободный от больших агрегатов и включений, с характерным запахом лимона и ментола.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды" (анальгезирующее ненаркотическое средство + отхаркивающее средство + альфа-адреномиметик)Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов.
Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Гвайфенезин обладает муколитическим действием, облегчает удаление мокроты из бронхов и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Фенилэфрин - симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью, сужает сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняет отёчность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приёма внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 10-60 минут. Метаболизируется в печени и выводится с мочой, в основном - в виде глюкуронидов и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 1-3 часа.
Гвайфенезин быстро всасывается из ЖКТ (через 25-30 мин после приёма внутрь). Период полувыведения 1 ч. Метаболизируется в печени окислением до Р-(2 метиокси-фенокси) молочной кислоты, которая выводится лёгкими (с мокротой) и почками в виде неактивных метаболитов.
Фенилэфрин обладает нерегулярной всасываемостью из желудочно-кишечного тракта и на первой стадии метаболизма подвергается воздействию моноаминоксидазы в кишечнике и печени, поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа, а период полувыведения составляет 2-3 часа.
Показания
Симптомы "простудных" заболеваний и гриппа: головная боль, боль в горле, боли в теле и конечностях, заложенность носа, кашель с затруднённым отхождением вязкой мокроты, лихорадка.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к гвайфенезину, парацетамолу, фенилэфрину или другим компонентам препарата.
-Нарушение функции печени и тяжёлая хроническая почечная недостаточность.
-Артериальная гипертензия.
-Гипертиреоз.
-Сахарный диабет.
-Фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам).
-Ишемическая болезнь сердца (острый инфаркт миокарда, атеросклероз коронарных артерий).
-Аортальный стеноз.
-Тахиаритмия.
-Одновременный приём бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы МАО (в т.ч. в течение 14 дней после их отмены).
-Одновременный приём других симпатомиметических препаратов.
-Одновременный приём других препаратов, содержащих парацетамол.
-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
-Гиперплазия предстательной железы.
-Закрытоугольная глаукома.
-Возраст до 12 лет.
-Беременность и период грудного вскармливания.
-Дефицит сахаразы/изомальтазы.
-Непереносимость фруктозы.
-Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
-Порфирия.
-Феохромоцитома.
С осторожностью
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалурия, бронхиальная астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь лёгких); почечная недостаточность лёгкой и средней степени тяжести, дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия и кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, пожилой возраст; синдром Рейно; пациенты, принимающие сердечные гликозиды, бета-адреноблокаторы, метилдопу и другие антигипертензивные средства.Беременность и лактация
Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.Побочные эффекты
Частота возникновения побочных реакций оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).
Парацетамол
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей
Редко: кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отёк; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулёз.
Со стороны нервной системы
Редко: головокружение.
Со стороны крови и лимфатической системы
Редко: апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение артериального давления: очень редко: патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы
Редко: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз); частота неизвестна: интерстициальный нефрит.
Прочие
Редко: парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.
Фенилэфрин
Со стороны сердца
Редко: тахикардия.
Со стороны нервной системы
Редко: бессонница, нервозность, тремор, тревога, возбуждённое состояние, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: анорексия, тошнота и рвота.
Со стороны сосудов
Редко: артериальная гипертензия, сопровождающаяся головной болью, рвотой и учащённым сердцебиением.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей
Редко: аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.
Гвайфенезин
Со стороны нервной системы
Редко: головная боль, головокружение и сонливость.
Со стороны пищеварительной системы
Редко: дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, тошнота, рвота и диарея.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.Упаковка
4,36 г порошка в ламинированный пакетик (бумага - полиэтилен - алюминиевая фольга - полиэтилен или Surlyn). По 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.Регистрационный номер
ЛП-001927