Лекарственный справочник

Винбластин-ЛЭНС - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Винбластин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

1 флакон содержит:

активное вещество: винбластина сульфат 5 мг;

вспомогательные вещества: нет.


Описание

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета пористая масса.


Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство - алкалоид

Фармакодинамика

Винбластин является алкалоидом, выделенным из растения рода Vinca(барвинок). Блокирует митотическое деление клеток в метафазе клеточного цикла. Действие оказывает, связываясь с микротрубочками, посредством торможения образования митотических веретен. В опухолевых клетках селективно угнетает синтез ДНК и РНК посредством торможения ДНК-зависимой РНК-полимеразы.

Фармакокинетика

После внутривенного введения быстро распределяется в тканях. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками составляет 80%. Метаболизируется в печени. Выводится из организма в три фазы с периодами полувыведения продолжительностью (средние значения) соответственно 5 минут, 2 часа и 30 часов, преимущественно с желчью. Небольшое количество винбластина в неизмененном виде и в виде метаболитов определяется в моче.


Показания

- Лимфогранулематоз;

- неходжкинские лимфомы;

- хориокарцинома (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов);

- нейробластома;

- герминогенные опухоли яичка и яичников;

- опухоли головы и шеи;

- рак молочной железы;

- рак легкого;

- рак почки;

- рак мочевого пузыря;

- болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз X);

- саркома Капоши;

- грибовидный микоз (генерализованные стадии).


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к винбластину;

-выраженное угнетение функции костного мозга;

-беременность и период кормления грудью.


С осторожностью

При предварительной или одновременной миелосупрессивной химиотерапии и лучевой терапии, а также в пожилом возрасте, при лейкопении, тромбоцитопении и поражении печени.


Побочные эффекты

Со стороны системы кроветворения: наиболее часто лейкопения, гранулоцитопения (самый низкий уровень отмечается через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановление обычно происходит в течение последующих 7-14 дней); реже тромбоцитопения, анемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, паралитическая непроходимость кишечника, стоматит, фарингит, геморрагический энтероколит или кровотечение при уже имеющейся язве.

Со стороны нервной системы: парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, периферические невриты, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, диплопия, слабость, боль в области челюстей.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм.

Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при попадании препарата под кожу - воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит и, возможно некроз.

Прочие: алопеция, гиперурикемия, мочекислая нефропатия, миалгия, боли в костях, повышение артериального давления, усиление симптоматики при болезни Рейно, азооспермия, аменорея.

При назначении доз выше рекомендуемых отмечен синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.


Передозировка

При случайной передозировке следует ожидать усугубления побочных эффектов.

Специфического антидота нет.

Лечение симптоматическое. Рекомендуются следующие мероприятия: ограничение потребления жидкости и назначение диуретиков при развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона; назначение противосудорожных средств; контроль за функцией сердечно-сосудистой системы; тщательный контроль картины крови, при необходимости - переливание крови; применение клизм и слабительных препаратов (профилактика непроходимости кишечника).

Гемодиализ неэффективен при передозировке Винбластина.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Некоторые побочные действия препарата, такие как нервно-мышечные эффекты, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг.

Упаковка

Во флаконах нейтрального или оранжевого стекла по 5 мг.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке с перегородками или специальными гнездами из картона.

По 5 или 10 флаконов в комплекте с 5 или 10 ампулами раствора натрия хлорида изотонического 0,9 % для инъекций по 5 мл вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором в пачке с перегородками или специальными гнездами из картона. При использовании ампул с насечками или кольцом разлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

По 25, 50, 85 или 100 флаконов без ампул с растворителем с инструкциями по применению, из расчета одна инструкция на пять флаконов, в коробке из картона (для стационаров).


Условия хранения

При температуре от 2 до 8° С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не употреблять по истечении срока годности, указанного на упаковке


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N000203/01

Владелец Регистрационного удостоверения

ЛЭНС-ФАРМ, ООО

Производитель

ЛЭНС-ФАРМ, ООО