Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введенияСостав
В одной прививочной дозе (0,2 мл) содержится:
Активные компоненты:
Специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) I и II типов, (штамм "УС" и штамм "ВН" соответственно), полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VEROВ), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.
Вспомогательные вещества:
формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл.
Описание
Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - вакцинаАТХ
J.07.B.X Другие вакцины для профилактики вирусных инфекций
Фармакодинамика
Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.
Показания
Вакцина предназначена для профилактики рецидивов герпетической инфекции.
Противопоказания
Противопоказания:Способ применения и дозы
Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции, при офтальмогерпесе не ранее, чем через 1 месяц.
Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0,2 мл.
Основной цикл вакцинации состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней. Повторный цикл проводят через 7-10 дней по той же схеме.
Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации, состоящий из двух циклов по 5 инъекций.
Больным с тяжелой формой герпетической инфекции (рецидивы ежемесячно или 1 раз в 2-3 мес) препарат вводят с интервалом не менее 10 дней.
Побочные эффекты
Взаимодействие
Форма выпуска/дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения.Упаковка
Во флаконах по 0,3 мл. Одна прививочная доза - 0,2 мл. В пачке 5 флаконов и инструкция по применению.Условия хранения
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N003193/01Дата регистрации
25.11.2008 / 19.01.2016Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
21.02.2017