Лекарственный справочник

Витамин Д3 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Колекальциферол

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь в масле


Состав

Активное вещество:

Колекальциферол - 20000 ME

Вспомогательное вещество: триглицериды среднецепочечные до 1 мл.

В составе субстанции колекальциферола присутствует dl-альфа-токоферола ацетат. В 1 мл препарата dl-альфа-токоферола ацетат содержится в количестве 0,05 мг.


Описание

Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Регулятор кальциево-фосфорного обмена

Фармакодинамика

Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике (за счет по­вышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах; способствует минерализации костей, формиро­ванию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.


Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2- глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения макси­мальной концентрации в тканях - 4-5 ч, затем концентрация колекальциферола несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных мета­болитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, макросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Депониру­ется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный ме­таболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рецирку­ляции.

Витамин D3и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками.


Показания

-Профилактика и лечение рахита;

-Профилактика дефицита витамина D3у групп высокого риска (мальабсорбция, хрониче­ские заболевания тонкой кишки, билиарный цирроз печени, состояние после резекции же­лудка и/или тонкой кишки);

-Поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);

-Лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);

-Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в том числе при тиреотоксикозе), гиперкальциемия, гипервитаминоз D3, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, кальциевый нефроулитиаз.


С осторожностью

Атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или другие гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевания пе­чени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность, период лактации, гипотиреоз.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.


Беременность и лактация

Хроническая передозировка (гиперкальциемия, проникновение метаболитов витамина D3 через плаценту), возникающая при беременности в случае длительного приема препарата в высоких дозах, может вызвать дефекты физического и умственного развития плода, осо­бые формы аортального стеноза.

Витамин D3и его метаболиты выделяются с грудным молоком.


Побочные эффекты

Аллергические реакции. Гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита, полиурия, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение ту­беркулезного процесса в легких.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для приема внутрь в масле 20000 МЕ/мл.

Упаковка

По 20, 25, 30 и 50 мл во флаконы темного стекла. По 10, 15, 30 и 50 мл во флаконы стек­лянные, укупоренные крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с проб­ками-капельницами. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-001633

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА Санкт-Петербурга, ОАО