Лекарственный справочник

Йоностерил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержат:

Активные вещества:

Натрия хлорид

6,430 г

Калия ацетат

0,393 г

Натрия ацетат

3,674 г

Кальция ацетат

0,261 г

Магния ацетат (безводный)

0,261 г

Вспомогательные вещества:

Воды для инъекций

до 1 л

Электролитный состав:

Na+

137,0 ммоль/л,

К+

4,0 ммоль/л,

Са++

1,65 ммоль/л,

Mg++

1,25 ммоль/л,

Сl-

110,0 ммоль/л,

CH3COO-

36,8 ммоль/л

рН

5,0-7,0

Титруемаякислотность

1-10 ммоль NaОН/л

Теоретическая осмолярность

291 мосм/л


Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.


Фармакотерапевтическая группа

Регидратирующее средство

АТХ

  • Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

  • Фармакодинамика

    Действие препарата направлено на коррекцию водно-электролитного баланса, кислотно-­щелочного состояния и содержания воды. Дисбаланс данных факторов является тяжелым патофизиологическим синдромом, который вызывает нарушение процессов метаболизма и приводит к серьезным, угрожающим жизни последствиям.


    Показания

    Внеклеточная (изотоническая) дегидратация различного генеза: диарея, рвота, фистулы, дренажи и кишечная непроходимость.

    Первичное восполнение объема при потерях крови и ожогах.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    Отеки, гипертоническая дегидратация, почечная недостаточность тяжелой степени.


    Беременность и лактация

    Применение возможно после оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.


    Способ применения и дозы

    Для внутривенного вливания.

    Максимальная скорость инфузии 3 мл/кг массы тела в час, т.е. 70 капель в минуту, или 210 мл/час при массе тела 70 кг.

    Максимальная доза 40 мл/кг массы тела в сутки.

    Применение препарата Йоностерил можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние пациента.


    Побочные эффекты

    При использовании в соответствии с инструкцией не описаны.


    Передозировка

    Симптомы: передозировка может повлечь за собой гипергидратацию, нарушение электролитного баланса и развитие метаболического алкалоза.

    Лечение: немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков, коррекция электролитного баланса. В случае развития олигоанурии может потребоваться проведение гемодиализа.


    Взаимодействие

    Одновременное применение с кортикостероидами может привести к задержке в организме натрия и воды (отек и гипертензия).

    Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен, отдельно или в комбинации), суксаметоний, такролимус, циклоспорины, ингибиторы ангиогензинпревращающего фермента (АПФ) - риск развития гиперкалиемии.

    Сердечные гликозиды - повышение токсичности гликозидов.

    Тиазидовые диуретики, Витамин D - риск развития гиперкальциемии.


    Особые указания

    Необходим постоянный контроль уровня электролитов сыворотки крови и водного баланса.

    Во избежание риска развития воздушной эмболии при введении из контейнера или системы для вливания перед использованием необходимо полностью удалить воздух.

    Только для однократного дозирования. Неиспользованные остатки раствора следует уничтожить.

    Использовать сразу после вскрытия упаковки.

    Применять с соблюдением условий асептики.

    Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.


    Форма выпуска/дозировка

    Раствор для инфузий.

    Упаковка

    По 250 мл, 500 мл или 1000 мл в стеклянные флаконы для инфузионных растворов из стекла гидролитического класса II, укупоренные резиновыми (галобутиловыми) пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками, снабженные пластиковыми колпачками-контролем первого вскрытия (Евр.Ф.) По 6 или 10 флаконов вместе с держателями для флаконов или без них, с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

    По 250 мл, 500 мл или 1000 мл в пластиковый флакон, снабженный петлей-держателем для капельницы, укупоренный комбинированной пластиковой фирменной крышкой "шип-шейп". По 10 или 20 флаконов помещают вместе с инструкцией по применению в коробку картонную (для стационаров).

    По 250 мл, 500 мл или 1000 мл в полимерном мешке. По 10, 15, 20 или 30 мешков вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).


    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    5 лет.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


    Условия отпуска из аптек

    Для стационаров

    Регистрационный номер

    П N011824/01

    Дата регистрации

    04.10.2011

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

    Производитель

    FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH

    Представительство

    ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ

    Дата обновления информации

    29.11.2017