Лекарственный справочник

Юмекс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Селегилин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Действующее вещество: селегилина гидрохлорид - 5 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-25 (поливидон К-25), крахмал кукурузный, лактоза.

Описание

: белые или почти белые круглые плоские таблетки с гравировкой "JU" на одной стороне и фаской с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа

противопаркинсоническое средство - МАО ингибитор

АТХ

N.04.B.D   Ингибиторы моноаминоксидазы типа B


Фармакодинамика

Селегилин является избирательным ингибитором МАО-В, участвующей в метаболизме допамина и других катехоламинов. Он также ингибирует обратный захват допамина на уровне пресинаптических допаминовых рецепторов, способствуя тем самым повышению его концентрации в ядрах экстрапирамидной системы и других отделах головного мозга.
Селегилин потенцирует и пролонгирует действие леводопы при лечении паркинсонизма.
Селегилин не предназначен для применения у больных с экстрапирамидными симптомами, не сопровождающимися дефицитом допамина (эссенциальный тремор, хорея Гентингтона).

Фармакокинетика

При приеме перорально селегилин быстро и интенсивно всасывается. После приема внутрь 10 мг селегилина Стах неизмененного препарата в плазме - 2,7±2,2 нг/мл, Т Стах - 0,5-2 ч. Связь с белками плазмы - 94%. Селигилин быстро распределяется и метаболизируется в организме. Основными метаболитами являются L-метамфетамин, L-амфетамин и N-дезметилселегилин. Активное вещество и его метаболиты хорошо проникают через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Метаболиты селегилина
выводятся в основном с мочой (примерно 73 % принятой дозы выделяются с мочой в течение 72 часов), около 15% - через кишечник.

Показания

Болезнь Паркинсона и симптоматический паркинсонизм.
Селегилин может быть использован в качестве монотерапии на ранних стадиях болезни Паркинсона с целью отсрочки назначения леводопы (с применением или без применения периферического ингибитора декарбоксилазы (ПИД)), а также может быть использован совместно с леводопой (с ПИД или без него).

Противопоказания

Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к селегилину.
  • Комбинация с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками и петидином (меперидином), включая период до 5 недель после их отмены.
  • Экстрапирамидные расстройства, не связанные с дефицитом допамина (эссенциальный тремор, хорея Гентингтона).
  • Беременность.
  • Грудное вскармливание.

С осторожностью

у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), с лабильностью артериального давления, тахикардией, тяжелой стенокардией, психозом,деменцией,поздней дискинезией,
крупноразмашистым тремором, тиреотоксикозом, диффузным токсическим зобом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы (с наличием остаточной мочи), закрытоугольной глаукомой, возрастом до 18 лет (недостаточно опыта по клиническому применению).
При сочетании с леводопой: открытоугольная глаукома (хроническое течение), печеночная и/или почечная недостаточность, меланома (в т.ч. в анамнезе), угнетение центральной нервной системы, судорожные припадки, бронхиальная астма, эмфизема легких, инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе, а также в сочетании с предсердной, узловой или желудочковой аритмиями).
Рекомендуется соблюдать осторожность в отношении общей анестезии при хирургических вмешательствах у больных, получающих ингибиторы МАО.

Побочные эффекты

При монотерапии Юмекс обычно хорошо переносится.
Аллергические реакции: кожная сыпь, одышка, бронхоспазм, фотосенсибилизация. Желудочно-кишечная система: тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, запоры или диарея, дисфагия.
Сердечно-сосудистая система: ортостатическая (постуральная) гипотензия, редко - повышение артериального давления, аритмия.
Центральная нервная система: бессонница, головокружение, изменение настроения, повышенная утомляемость, дискинезии, редко - психозы.
Печень: повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Мочевыделительная система: в отдельных случаях - задержка мочи, редко - болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия.
Прочие: головная боль, нарушение остроты зрения, диплопия, иногда - выпадение волос, повышенная потливость, гипогликемия.
При комбинации с леводопой.
Так как ЮМЕКС потенцирует клинический эффект леводопы, побочные реакции леводопы (возбуждение, гиперкинез, аномальные движения, тревожное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, постуральная гипотензия, сердечные аритмии) могут ухудшаться при комбинированной терапии (леводопа должна всегда даваться совместно с ингибитором периферической декарбоксилазы). При комбинированной терапии селегелина с леводопой возможно дальнейшее снижение дозы леводопы (до 30%).

Особые указания

Поскольку ЮМЕКС® потенциирует действие леводопы, побочные действия леводопы могут усиливаться, особенно при применении высоких доз леводопы. В таких случаях необходим строгий контроль за состоянием пациентов. Применение Юмекса® при лечении леводопой может вызывать у пациентов непроизвольные движения и/или возбуждение. Эти побочные явления исчезают при снижении дозы леводопы. При одновременном применении ЮМЕКСа и леводопы, доза леводопы может быть снижена в среднем на 30%.
ЮМЕКС® не следует применять в дозах, превышающих рекомендованные (10 мг/сутки), поскольку препарат теряет селективность в отношении МАО-В, что увеличивает риск развития гипертензии.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 5 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер Ал/Ал.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Список Б.

Срок годности

3 года
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014146/01

Дата регистрации

26.12.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов, ЗАО

Дата обновления информации

15.09.2015