Лекарственный справочник

5-НОК - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Нитроксолин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит активный ингредиент: нитроксолин 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К 25, очищенный тальк, кросповидон, магния стеарат; оболочка -акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К 25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый Е 110, краситель желтый хинолиновый Е 104.


Описание

Оранжевые, круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - оксихинолин

АТХ

J.01.X.X.07   Нитроксолин


Фармакодинамика

Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащимиферментамимикробнойклетки.

Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcusspp. (в т.ч. Staphylococcusaureus), Streptococcusspp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcuspneumoniae, Enterococcusfaecalis), Corynebacteriumspp., Bacillussubtilisи др. и грамотрицательные бактерии: Escherichiacoli, Proteusspp., Klebsiellaspp., Salmonellaspp., Shigellaspp., Enterobacterspp., H. influenzae, Neisseriagonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы - Ureaplasmaurealiticum, Mycoplasmahominis, Mycobacteriumtuberculosis, Trichomonasvaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).


Фармакокинетика

Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация (С max) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.


Показания

  • Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
  • Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
  • Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания

Противопоказания:
  • Гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата,
  • Гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда,
  • Катаракта,
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин),
  • Тяжелая печеночная недостаточность,
  • Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы),
  • Беременность и период лактации.

Беременность и лактация

Противопоказан.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия. Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня "печеночных" трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.


Взаимодействие

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.


Особые указания

У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.

Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.

Упаковка

По 50 таблеток в пластиковом флаконе, по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не использовать препарат после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014133/01

Дата регистрации

02.04.2008

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

LEK d.d.

Представительство

САНДОЗ

Дата обновления информации

24.12.2014