Лекарственный справочник

Аэрус - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Апротинин

Лекарственная форма

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав

1 доза препарата содержит:

Активный компонент: апротинин, концентрированный раствор* - 0,00043 мл, в пересчете на апротинин - 85 КИЕ (Калликреин Ингибирующих Единиц) (0,013 мг); вспомогательные компоненты: пропеллент HFC-134A(1,1,1,2-тетрафторэтан) CH2FCF3- 0,045 мл, мяты перечной листьев масло - 0,000045 мл, этанол 96 % - 0,0075 мл, глицерол 96 % - 0,0035 мл.

* В качестве вспомогательного вещества концентрированный раствор апротинина содержит воду очищенную (EurPh).


Описание

Прозрачный бесцветный или слабо желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор протеолиза

Фармакодинамика

Основное действующее вещество препарата Аэрус® - апротинин - представляет собой низкомолекулярный природный полипептид (58 аминокислот), выделенный из легких крупного рогатого скота и обладающий ингибирующим действием на протеолитические ферменты. Апротинин ингибирует трипсин, химотрипсин, плазмин, плазменный и тканевой калликреин, триптазу тучных клеток, катепсин, лейкоцитарную эластазу (протеиназу 3), простазин и другие протеазы за счет образования с ними стабильных комплексов.

Действие апротинина обусловлено следующими механизмами. Во-первых, он оказывает противовирусное действие посредством торможения протеолиза специфического вирусного белка, что ведет к прямому торможению размножения вируса. Во-вторых, апротинин снижает уровень индуцируемого вирусом и бактериями протеолиза в тканях, предотвращая развитие патологических воспалительных процессов, формирующихся в результате избытка протеаз и недостатка их ингибиторов.

Апротинин снижает концентрацию активных форм кислорода в очаге вирусного воспаления посредством ингибирования протеолитического образования ксантиноксидазы (КО), т.е. действует в качестве антиоксиданта. Торможение КО-зависимого пути перекисного окисления ведет к снижению патологических воспалительных процессов, формирующихся в респираторных органах при вирусных инфекциях.

Апротинин подавляет активацию ряда цитокинов и хемокинов, ингибирует тканевую миграцию лейкоцитов, что оказывает выраженное противовоспалительное действие в очаге инфекции.

Ингаляции аэрозоля апротинина не оказывают локальной токсичности в органах дыхания и не подавляют развитие противовирусного иммунитета у инфицированных пациентов.

Фармакокинетика

При ингаляционном применении всасывание апротинина в кровь маловероятно. В случае внутривенного введения апротинин через кровоток попадает в почки. В организме человека молекулы апротинина полностью расщепляются на более короткие пептиды и аминокислоты, после чего продукты выделяются с мочой. Период полувыведения апротинина из кровотока составляет около 2 часов. Экскреции неизмененного апротинина почками не происходит даже при больших дозах введения - около 1 млн. КИЕ.


Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вирусной этиологии (грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции).

Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к апротинину и другим компонентам препарата.

Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания.

Аллергические реакции (в т. ч. на белок крупного рогатого скота).

Беременность, период лактации.

Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения у детей).

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности противопоказано.

В случае необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

По сравнению с внутривенным введением при ингаляционном введении апротинина риск развития побочных эффектов маловероятен.

Указанные ниже побочные эффекты наблюдались при внутривенном введении апротинина.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, бледность кожных покровов.

Со стороны центральной нервной системы: психотическая реакция, галлюцинации, спутанность сознания.

Аллергические реакции: сыпь, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Местные реакции: сухость, кровоточивость слизистых оболочек дыхательных путей.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.


Взаимодействие

Если Вы принимаете любые другие препараты, то перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении апротинина с бета-лактамными антибиотиками из-за возможности их прямого химического взаимодействия.

Форма выпуска/дозировка

Аэрозоль для ингаляций дозированный 85 КИЕ/доза.

Упаковка

По 35 000 КИЕ (350 доз) или 25 000 КИЕ (250 доз) в металлический (алюминиевый) баллон с дозирующим устройством (клапаном) вместимостью 30 мл или 20 мл соответственно. По одному баллону вместе с инструкцией по применению и комплекта из 2-х насадок для носового и ротового применения с предохранительными колпачками помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку, а затем помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-000280/10

Владелец Регистрационного удостоверения

БИННОФАРМ, ЗАО

Производитель

WAKE SPOL.s.r.o.

Представительство

ПЛАСТ ОАО