Лекарственный справочник

Афалаза - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки для рассасывания


Состав

На 1 таблетку.

Активные вещества:

Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные - 0,006 г.*

Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные - 0,006 г.*

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.


Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALAZA.


Фармакотерапевтическая группа

Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения

АТХ

  • Препараты для лечения нарушений эрекции

  • Фармакодинамика

    Антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы. Антитела к ПСА оказывают профилактическое и лечебное действие при аденоме простаты.

    Антитела к эндотелиальной NО-синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывает протективное действие по отношению к эндотелию (способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).

    Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата "Афалаза" сопровождается синергетическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO-синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергетический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO-синтазе.

    Комплексное применение компонентов препарата способствует улучшению качества жизни пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) и простатитом, уменьшая дизурические расстройства и эректильную дисфункцию; оказывает вегетостабилизирующее действие. Экспериментально показано наличие у препарата выраженного противовоспалительного и противоотечного действия. Препарат способствует нормализации функционального состояния простаты и нижних отделов мочевыводящих путей, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), нормализации уровня ПСА. Препарат способствует также редукции дизурических расстройств, а в отдельных случаях - умеренному уменьшению объема предстательной железы.

    Совместное применение компонентов улучшает сперматологические показатели (увеличение концентрации половых гормонов, количества сперматозоидов и их подвижности; снижение вязкости семенной жидкости, нормализации секрета предстательной железы); активирует регенеративно-репарационные процессы у пациентов, перенесших оперативное вмешательство по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы, уменьшает вероятность развития осложнений после операции.


    Фармакокинетика

    Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Афалаза в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.


    Показания

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии.

    В составе комплексной терапии острого и хронического простатита - в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства.

    Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности).

    Нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения. Вегетативные расстройства климактерического периода у мужчин (слабость, утомляемость, снижение физической активности, снижение либидо и др.).

    Комплексная терапия, применяемая до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.


    Беременность и лактация

    Препарат Афалаза не предназначен для применения у женщин.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. На один прием - 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи). Препарат принимать дважды в день, вечером и утром. Рекомендуемая длительность приема препарата - 16 недель.

    При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.

    При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1-4 месяца.


    Побочные эффекты

    Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.


    Передозировка

    При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.


    Взаимодействие

    Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.


    Особые указания

    В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.


    Форма выпуска/дозировка

    Таблетки для рассасывания.

    Упаковка

    По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.


    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Регистрационный номер

    ЛСР-006227/10

    Дата регистрации

    01.07.2010

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    НПФ Материа Медика Холдинг, ООО

    Дата обновления информации

    20.09.2017