Лекарственный справочник

Афлодерм - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Алклометазон

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

активное вещество: алклометазона дипропионат - 0,500 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 250,00 мг, хлорокрезол - 1,00 мг, на­трия дигидрофосфата дигидрат - 2,995 мг, фосфорная кислота - 0,040 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеа­риновый спирт 40 %] - 72,00 мг, макрогола цетостеарат - 22,50 мг, макрогола глицерил­стеарат - 30,00 мг, парафин мягкий белый - 210,00 мг, натрия гидроксид - q.s., вода очищенная - 410,960 мг.


Описание

Однородный крем белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид для наружного применения от слабой до умеренней степени активности. Оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия полностью неясен. Считается, что алклометазон индуцирует синтез ингибиторов фосфолипазы А2 (липокортинов). В результате чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов мембран. Это приводит к угнетению синтеза простагландинов и лейкотриенов (медиаторов воспаления) из арахидоновой кислоты.


Фармакокинетика

Абсорбция через кожу зависит от ряда факторов (включая вид лекарственной формы и целостность кожных покровов). Воспалительные и другие заболевания кожи могут повысить абсорбцию. У здоровых добровольцев в течение 8 ч абсорбируется 3% алклометазона.


Показания

Дерматозы и воспалительные заболевания кожи, реагирующие на топическую терапию глюкокортикостероидными препаратами (в том числе: экзема, атопический дерматит, аллергический и контактный дерматит, в т.ч. фитодерматит, псориаз, фотодерматит и солнечные ожоги, аллергические реакции на укусы насекомых).

Афлодерм® крем применяется для терапии острых и подострых стадий воспалительных заболеваний кожи, в том числе сопровождающихся экссудацией.

Афлодерм® крем рекомендован для терапии воспалительных заболеваний кожи на нежных и чувствительных участках тела (лицо, шея, грудь, область гениталий) и при потребности в дополнительной гидратации пораженных кожных покровов, которая осуществляется за счет компонентов основы препарата.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата; туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, детский возраст (до 6 мес).


Беременность и лактация

Беременность

Применение препарата Афлодерм® крем у беременных допускается. В этих случаях применение должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.

Грудное вскармливание

Возможно применение препарата Афлодерм® крем у кормящих матерей. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании препарата у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления.


Побочные эффекты

Обычно препарат хорошо переносится. Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер.

Со стороны кожных покровов: с частотой 2% - зуд и жжение, эритема, сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь; нечасто - фолликулит, акнеиформная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, дерматит, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

В случае развития реакций гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу!


Передозировка

Симптомы: развитие системных побочных эффектов ГКС.

Лечение: симптоматическое.


Взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные о воздействии препарата Афлодерм® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.


Форма выпуска/дозировка

Крем для наружного применения 0,05 %.

Упаковка

По 20 и 40 г крема в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовым колпачком с перфоратором для мембраны. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N012153/02

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d.