Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. Вакцина представляет собой очищенные поверхностные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза) вирусов гриппа типа А и В. выращенные на культуре куриных эмбрионов, инактивированных формальдегидом.
Состав
* Указываются антигены, входящие в состав вакцины, которые ежегодно обновляются в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). ** Гемагглютинин. | ||||||||||||||||||||||||||
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - вакцинаФармакодинамика
Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 до 12 месяцев.
Показания
Профилактика гриппа у детей с 6-ти месячного возраста, подростков и взрослых, без ограничения возраста.
Вакцинация также показана лицам, имеющим высокий риск заболевания гриппом, а именно детям, учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым, работающим по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 лег.
Вакцинация также показана остальным группам населения.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к любому из активных и вспомогательных компонентов вакцины, включая технологические примеси (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности при применении"), повышенная чувствительностью к куриному белку. Аллергические реакции на предшествовавшую прививку.
Беременность и лактация
Беременность
Имеющийся ограниченный опыт применения у беременных женщин не свидетельствует о нежелательном воздействии вакцины Агриппал S1 на плод и организм матери. Данная вакцина может быть применена со второго триместра беременности.
Беременным женщинам, входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация по медицинским показаниям рекомендуется на любых сроках беременности.
Решение о вакцинации беременной женщины должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции.
Лактации
Вакцинация Агриппал S1 может проводиться в течение всего периода лактации.
Побочные эффекты
Особые указания
Вакцина Агриппал S1 нс должна смешиваться с другими лекарственными веществами. Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.
Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.
У пациентов с иммунокомпрометированиыми состояниями, как эндогенными, так и возникшими после терапии иммуносупрессивными препаратами, иммунный ответ может быть недостаточным.
Агриппал S1 содержит нс более 0,2 мкг овальбумина (куриный яичный белок) в 0.5 мл или нс более 0,1 мкг овальбумина в 0.25 мл.
При наличии высокой температуры и/или острых инфекционных заболеваний вакцинация должна быть отложена до полного выздоровления.
Вакцина может содержать остаточные количества (технологические примеси) следующих веществ: яиц, куриный белок, канамицин и неомицин сульфат, формальдегид,ицетилтриметиламмония бромид (1(ТАБ), полисорбат 80, которые использовались в процессе производства.
Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне- зимний период). Однако, в зависимости от эпидемической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года.
Форма выпуска/дозировка
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.Упаковка
По 0.5 мл (1 доза) в стерильный шприц из стекла гидролитического класса, типа I с иглой. По одному шприцу в блистере из поливинилхлорида (ПВХ) или полиэтилснтсрефталата (ПЭТФ). По одному блистеру с инструкцией по применению в пачке картонной.Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от +2 до +8 °С. не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать в защищенном от света месте при температуре от +2 до +8°С, не замораживать.
Срок годности
12 месяцев.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N012054/01Дата регистрации
23.03.2007/19.05.2015Дата обновления информации
23.01.2017