Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: мемантин гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза - 174,75 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 52,1 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,25 мг; тальк - 11,15 мг; магния стеарат - 0,75 мг;
Оболочка: метакриловой кислоты сополимер, тип С - 1,449 мг, натрия лаурил сульфат - 0,01 мг; иолисорбат 80 - 0,034 мг; триацстии - 0,15 мг; симегикона эмульсия - 0,007 мг; тальк - 0,35 мг.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
деменции средство леченияФармакодинамика
Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NМDА)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-6 часов. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Выведение протекает двухфазно. Период полувыведения составляет в первой фазе - 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится с мочой.
Показания
Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.Противопоказания
Противопоказания:Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, выраженные нарушения функции почек, беременность, грудное вскармливание, дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью
С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе), при инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.Беременность и лактация
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.
Взрослым при деменции назначают в течение 1-й недели терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели - в дозе 10 мг/сут. В течение 3-й недели - в дозе 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.
Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.
Побочные эффекты
Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), не часто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
| Часто | Головная боль | |
| Редко | Утомляемость | |
| Инфекции | Редко | Грибковые инфекции |
| Часто | Сонливость | |
| Редко | Спутанность сознания | |
| Редко | Галлюцинации1 | |
| Частота не установлена | Психотические реакции2 | |
| Редко | Гипертензия | |
| Редко | Венозный тромбоз/тромбоэмболия | |
| Нечасто | Сердечная недостаточность
| |
| Нарушения дыхательной системы | Часто | Одышка |
| Часто | Запор | |
| Редко | Тошнота, рвота | |
| Частота не установлена | Панкреатит2 | |
| Часто | Головокружение | |
| Редко | Нарушение походки | |
| Очень редко | Судороги |
1Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
2Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.Взаимодействие
При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.
При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.
При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и дексаметофаном.
Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.
Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.Упаковка
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года.
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014961/01