Лекарственная форма
набор таблетокСостав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: мемантин гидрохлорид 5 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая: 65,875 мг
Кроскармеллоза натрия: 3,375 мг
Кремния диоксид коллоидный: 0,375 мг
Магния стеарат: 0,375 мг
Оболочка:
Опадрай белый: 3 мг состоящий из:
-Гипромеллоза: 1,875 мг
-Диоксид титана Е171: 0,9375 мг
-Макрогол 400: 0,1875 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: мемантин гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая: 131,75 мг
Кроскармеллоза натрия: 6,75 мг
Кремния диоксид коллоидный: 0,75 мг
Магния стеарат: 0,75 мг
Оболочка:
Опадрай желтый: 6 мг состоящий из:
-Гипромеллоза: 3,75 мг
-Диоксид титана Е171: 1,8 мг
-Макрогол 400: 0,375 мг
-Оксид железа желтый Е172: 0,075 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: мемантин гидрохлорид 15 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая: 197,625 мг
Кроскармеллоза натрия: 10,125 мг
Кремния диоксид коллоидный: 1,125 мг
Магния стеарат: 1,125 мг
Оболочка:
Опадрай оранжевый: 9 мг состоящий из:
-Гипромеллоза: 5,625 мг
-Диоксид титана Е171: 2,2275 мг
-Макрогол 400: 0,5625 мг
-Оксид железа желтый Е172: 0,549 мг
-Оксид железа красный Е172: 0,036 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: мемантин гидрохлорид 20 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая: 263,5 мг
Кроскармеллоза натрия: 13,5 мг
Кремния диоксид коллоидный: 1,5 мг
Магния стеарат: 1,5 мг
Оболочка:
Опадрай розовый: 12 мг состоящий из:
-Гипромеллоза: 7,5 мг
-Диоксид титана Е171: 3,3984 мг
-Макрогол 400: 0,75 мг
-Оксид железа красный Е172: 0,2004 мг
-Оксид железа желтый Е172: 0,1512 мг
Описание
Таблетки, 5 мг - от белого до почти белого цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, имеющие гравировку "5" с одной стороны и "МЕМ" с другой стороны.
Таблетки, 10 мг - от светло-желтого до коричневато-желтого цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с риской на каждой стороне и с гравировкой "М" слева и справа от риски на одной стороне, а с другой стороны с гравировкой "1" слева от риски и "0" справа от риски.
Таблетки, 15 мг - от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, имеющие гравировку "15" с одной стороны и "МЕМ" с другой стороны.
Таблетки, 20 мг - от розового до коричневато-розового цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, имеющие гравировку "20" с одной стороны и "МЕМ" с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Деменции средство леченияАТХ
N.06.D.X.01 Мемантин
N.06.D.X Прочие препараты для лечения деменции
Фармакодинамика
Производное адамантана. Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспаpтат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3-8 часов. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.
Распределение: ежедневные дозы в 20 мг в сутки ведут к стабильной концентрации мемантина в плазме 70-150 нг/мл.
Метаболизм: около 80% мемантина выводится в неизмененном виде. При экспериментах invitroметаболизма, осуществляемого цитохромом Р450, выявлено не было. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью.
Выводится из организма моноэкспоненциально, с периодом полувыведения терминальной фазы 60-100 часов. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется.
Показания
Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 5-29 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью
С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией; предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных буферных растворов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванные Proteusbacteria), инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III-IVфункциональный класс (по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.
Побочные эффекты
Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
| Со стороны организма в целом - общие побочные реакции | Часто | Головная боль |
| Нечасто | Утомляемость | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Часто | Гиперчувствительность к компонентам препарата |
| Инфекции | Нечасто | Грибковые инфекции |
| Психические нарушения | Часто | Сонливость |
| Нечасто | Спутанность сознания | |
| Нечасто | Галлюцинации1 | |
| Частота не установлена | Психотические реакции | |
| Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы | Часто | Повышение артериального давления |
| Нечасто | Венозный тромбоз/ тромбоэмболия | |
| Нечасто | Сердечная недостаточность | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы | Часто | Одышка |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Запор |
| Нечасто | Тошнота, рвота | |
| Частота не установлена | Панкреатит | |
| Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы | Часто | Головокружение |
| Нечасто | Нарушение походки | |
| Очень редко | Судороги | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Часто Частота не установлена | Повышение биохимических показателей функции печени Гепатит |
1Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже): агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона, головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушения походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: набор таблеток 5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг.Упаковка
4 блистера из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, содержащих 7 таблеток дозировкой 5 мг, 7 таблеток дозировкой 10 мг, 7 таблеток дозировкой 15 мг и 7 таблеток дозировкой 20 мг в одной картонной раскладывающейся упаковке.
1 картонную раскладывающуюся упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001433Дата регистрации
13.01.2012 / 05.04.2017Дата окончания действия
13.01.2017Дата обновления информации
23.06.2017