Лекарственный справочник

Акинетон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бипериден

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

На 1 мл препарата:

активное вещество: биперидена лактат 5,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия лактат 14,0 мг, вода для инъекций 989,0 мг.


Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Холиноблокатор центральный

АТХ

N.04.A.A.02   Бипериден


Фармакодинамика

Бипериден является антихолинергическим средством центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени.

Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение. Вегетативные нарушения.


Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - 91-94%. Плазменный клиренс составляет 11,6±0,8 мл/мин/кг массы тела. Проникает в грудное молоко.

Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты - бициклогептан и пиперидин, выводятся с мочой и калом.

Выведение осуществляется в две фазы с периодом полувыведения (Т1/2) 1,5 ч в первую фазу и 24 ч - во вторую, у пожилых пациентов период полувыведения может увеличиваться.


Показания

-Синдром паркинсонизма у взрослых;

-экстрапирамидные симптомы у детей и у взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами;

-отравление никотином или фосфорсодержащими органическими веществами у взрослых.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительностью к любому из компонентов препарата, закрытоугольная глаукома, механическое сужение (стеноз) желудочно-кишечного тракта, мегаколон, обструкция желудочно-кишечного тракта.


С осторожностью

При назначении препарата при гиперплазии предстательной железы, задержке мочевыведения, нарушениях ритма сердца, пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам, предрасположенным к эпилептическим припадкам.

Беременность и лактация

Поскольку опыт применения препарата Акинетон® в период беременности ограничен, то назначать препарат следует после тщательной оценки риск/польза для матери и плода, особенно в первом триместре.
Препарат Акинетон® выводится с грудным молоком в котором его концентрации могут достигать концентраций, наблюдаемых в плазме крови, поэтому следует отказаться от кормления грудью.

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти и в отдельных случаях галлюцинации, делириозные расстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия, мышечные судорога и нарушение речи. При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентов с нарушением церебральной функции, необходимо снизить дозу препарата.

Прочие побочные эффекты: сухость во рту, увеличение слюнных желез, парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый фотофобией, снижение потооделения, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота, тахикардия и брадикардия, снижение артериального давления, затруднённое мочеиспускание, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы (в этом случае рекомендуется снизить дозу) и, более редко, задержка мочи, закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление), аллергические реакции, лекарственная зависимость.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Прием препарата Акинетон® и в особенности в сочетании с другими лекарственными средствами центрального действия, антихолинергическими средствами может нарушить способность управления автомобилем и работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл.

Упаковка

По 1 мл препарата в ампулу (вместимость 2 мл) бесцветного стекла, гидролитический тип I, с пережимом и точкой белого цвета на верхней части ампулы или цветным кольцом излома. Маркировка ампул может производиться двумя способами: наклеивание этикетки или нанесение маркировки методом цветной печати на стекле.

По 5 ампул помещают в пленку глубокой вытяжки (в открытой форме или загерметизированную), которую вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015243/02

Дата регистрации

15.08.2007 / 29.11.2012

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

DESMA, GmbH

Представительство

СВИЧ ООО

Дата обновления информации

24.06.2017