Лекарственный справочник

Акридилол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Карведилол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: карведилол 6,25 мг, 12,5 мг и 25 мг;

вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ (лактоза, повидон), крахмалгликолат натрия (карбоксиметилкрахмал натрия), магния стеарат.


Описание

Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета. Допускается легкая "мраморность".

Таблетки 6,25 мг: плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Таблетки 12,5 мг: квадратные с округленными углами, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и гравировкой АЛ1 - на другой.

Таблетки 25 мг: овальные, двояковыпук­лые с частичной насечкой на обеих сторонах и гравировкой АЛ2 - на одной стороне.


Фармакотерапевтическая группа

Альфа- и бета-адреноблокатор

АТХ

C.07.A.G.02   Карведилол


Фармакодинамика

Акридилол® блокирует β1-, β2- и α1-адренорецепторы, оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и антиаритмическое действие. Препарат не имеет собственной симпатомиме­тической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Благодаря блока­де β-адренорецепторов сердца может снижаться артериальное давление, сердечный выброс и урежаться частота сердечных сокращений. Акридилол® подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему посредством блокады β-адренорецепторов почек, вызывая сни­жение активности ренина плазмы. Блокируя α-адренорецепторы, препарат может вызывать расширение периферических сосудов, тем самым снижая системное сосудистое сопротив­ление. Сочетание блокады β-адренорецепторов и вазодилатации оказывает следующие воз­действия: у больных артериальной гипертензией - снижение артериального давления; у больных ишемической болезнью сердца - противоишемическое и антиангинальное дейст­вие; у больных с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения бла­гоприятно влияет на гемодинамические показатели, повышает фракцию выброса левого желудочка и уменьшает его размеры.

Не оказывает выраженного влияния на липидный обмен и содержание ионов калия, натрия и магния в плазме.

Оказывает антиоксидантное действие, устраняя свободные кислородные радикалы.


Фармакокинетика

Карведилол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Обла­дает высокой липофильностью. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-1,5 часа. Период полувыведения составляет 6-10 часов. Связывается с белками плазмы кро­ви на 95-99%. Биодоступность препарата 24-28%. Приём пищи не влияет на биодоступ­ность. Метаболизируется в печени с образованием ряда активных метаболитов - 60-75% адсорбированного препарата метаболизируется при первом "прохождении" через печень. Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокирующим действием. Выведение препарата из организма происходит в основном с желчью.

При нарушении функции почек фармакокинетические параметры Акридилола® существен­но не меняются.

У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увели­чивается за счет снижения метаболизма при первом "прохождении" через печень. При серьезных нарушениях функции печени Акридилол® противопоказан.

Карведилол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.


Показания

-Артериальная гипертензия (в монотерапии и комбинации с диуретиками);

-хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

-ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата, острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутри­венного введения инотропных средств, тяжелая печеночная недостаточность, атриовен­трикулярная блокада II-III ст, выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин.), синдром сла­бости синусового узла, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 85 мм рт. ст.), кардиогенный шок, хроническая обструктивная болезнь легких, воз­раст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


С осторожностью

Стенокардия Принцметала, окклюзион­ные заболевания периферических сосудов, феохромоцитома, псориаз, тиреотоксикоз, сахарный диабет, гипогликемия, депрессия, миастения, почечная недостаточность, атриовен­трикулярная блокада I ст, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия.


Беременность и лактация

Контролируемых исследований применения Акридилола® у беременных не проводилось, поэтому назначение препарата этой категории больных возможно только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения Акридилолом®.


Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль (как правило, не сильная и в начале лечения), потеря сознания, миастения (чаще в начале лечения), по­вышенная утомляемость, депрессия, нарушение сна, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, ат­риовентрикулярная блокада II-III ст., редко - нарушение периферического кровообращения, прогрессирование сердечной недостаточности (в период увеличения доз), отек нижних ко­нечностей, стенокардия, выраженное снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, диарея или запор, рвота, боль в животе, потеря аппетита, повышение активности "печеночных" ферментов.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, нарушение углеводного обмена.

Аллергические реакции: кожные аллергические реакции (экзантема, крапивница, зуд, высы­пания), обострение псориаза, заложенность носа.

Со стороны дыхательной системы: одышка и бронхоспазм (у предрасположенных паци­ентов).

Прочие: нарушение зрения, уменьшение слезоотделения, гриппоподобный синдром, чиха­ние, миалгия, артралгия, боли в конечностях, "перемежающаяся" хромота, редко - наруше­ние мочеиспускания, нарушение функции почек.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 6,25 мг, 12,5 мг и 25 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-002383

Дата регистрации

18.05.2012

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

АКРИХИН ХФК, ОАО

Производитель

АКРИХИН ХФК, ОАО

Представительство

АКРИХИН ОАО

Дата обновления информации

03.07.2017