Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкойСостав
1 таблетка содержит:
активное вещество: индапамид в пересчете на 100% вещество 1,5 мг;
вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7-98,3%, повидон 3-4%] 94,4 мг, гипромеллоза 42 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, магния стеарат 1,4 мг;
состав оболочки: гипромеллоза 4,83 мг, макрогол-6000 0,14 мг, глицерол 0,28 мг, титана диоксид 0,91 мг, тальк 0,49 мг, лактозы моногидрат 0,35 мг.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средствоАТХ
C.03.B.A.11 Индапамид
Фармакодинамика
Антигипертензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выведение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на концентрацию липидов в плазме крови (триглицериды, липопротеины высокой и низкой плотности); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина (PgE2) и простациклина (PgI2), снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения артериального давления, несмотря на увеличение диуреза. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 нед, достигает максимума к 8-12 нед и сохраняется до 8 нед; после приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 ч.
Фармакокинетика
После приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на количество всосавшегося индапамида. Максимальная концентрация в плазме крови после приема таблеток ретард (1,5 мг) достигается через 12 часов. При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 71-79% связывается с белками плазмы крови. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко.Показания
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата, производным сульфонамидов и тиазида.
Тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. с печеночной энцефалопатией), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), гипокалиемия.
Непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, дефицит лактазы.
Беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Нарушения водно-электролитного баланса, печеночная и/или почечная недостаточность, гиперурикемия (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом), гиперпаратиреоз, сахарный диабет в стадии декомпенсации.
Препарат необходимо назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию другими лекарственными препаратами, в результате которой возможно удлинение интервала QT (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, астения, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревожность, парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, диспепсия (в том числе тошнота, рвота), анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, абдоминальная боль, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности), панкреатит.
Со стороны мочеполовой системы: инфекции, никтурия, полиурия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, кашель, фарингит, синусит.
Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, реакции фоточувствительности.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия, повышение азота мочевины крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Прочие: обострение системной красной волчанки.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, выраженное снижение артериального давления, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания, нарушение функции желудочно-кишечного тракта; у пациентов с нарушением функции печени возможно развитие "печеночной" комы.
Лечение: промывание желудка и/или прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
При значительном снижении артериального давления следует перевести пациента в положение "лежа" на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, внутривенная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида).
Форма выпуска/дозировка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-001136Дата регистрации
04.08.2011Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
03.07.2017