Лекарственный справочник

Акрипамид ретард - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Индапамид

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: индапамид в пересчете на 100% вещество 1,5 мг;

вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7-98,3%, повидон 3-4%] 94,4 мг, гипромеллоза 42 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, магния стеарат 1,4 мг;

состав оболочки: гипромеллоза 4,83 мг, макрогол-6000 0,14 мг, глицерол 0,28 мг, титана диоксид 0,91 мг, тальк 0,49 мг, лактозы моногидрат 0,35 мг.


Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

АТХ

C.03.B.A.11   Индапамид


Фармакодинамика

Антигипертензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выведение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на концентрацию липидов в плазме крови (триглицериды, липопротеины высокой и низкой плотности); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина (PgE2) и простациклина (PgI2), снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения артериального давления, несмотря на увеличение диуреза. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 нед, достигает максимума к 8-12 нед и сохраняется до 8 нед; после приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 ч.


Фармакокинетика

После приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на количество всосавшегося индапамида. Максимальная концентрация в плазме крови после приема таблеток ретард (1,5 мг) достигается через 12 часов. При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 71-79% связывается с белками плазмы крови. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения индапамида составляет в среднем 14 часов, конечный период полувыведения - 26 часов.
Выводится из организма почками (60-70%) преимущественно в виде метаболитов, через кишечник - 20-23%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания

Артериальная гипертензия.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата, производным сульфонамидов и тиазида.

Тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. с печеночной энцефалопатией), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), гипокалиемия.

Непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, дефицит лактазы.

Беременность, период лактации, возраст до 18 лет.


С осторожностью

Нарушения водно-электролитного баланса, печеночная и/или почечная недостаточность, гиперурикемия (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом), гиперпаратиреоз, сахарный диабет в стадии декомпенсации.

Препарат необходимо назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию другими лекарственными препаратами, в результате которой возможно удлинение интервала QT (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").


Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, астения, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревожность, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, диспепсия (в том числе тошнота, рвота), анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, абдоминальная боль, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности), панкреатит.

Со стороны мочеполовой системы: инфекции, никтурия, полиурия.

Со стороны дыхательной системы: ринит, кашель, фарингит, синусит.

Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, реакции фоточувствительности.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия, повышение азота мочевины крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Прочие: обострение системной красной волчанки.


Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, выраженное снижение артериального давления, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания, нарушение функции желудочно-кишечного тракта; у пациентов с нарушением функции печени возможно развитие "печеночной" комы.

Лечение: промывание желудка и/или прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

При значительном снижении артериального давления следует перевести пациента в положение "лежа" на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, внутривенная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида).


Форма выпуска/дозировка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-001136

Дата регистрации

04.08.2011

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

АКРИХИН ХФК, ОАО

Производитель

АКРИХИН ХФК, ОАО

Представительство

АКРИХИН ОАО

Дата обновления информации

03.07.2017