Аксетин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Цефуроксим

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 флакон содержит активное вещество - цефуроксим натрия, эквивалентный 750 мг цефуроксима.

Описание

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

АТХ

J.01.D.C.02 Цефуроксим

Фармакодинамика

Цефуроксим натрия - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик II поколения, широкого спектра действия. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром противомикробного действия. Препарат высокоактивен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположителъные бактерии, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину): Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis; Streptococcuspyogenes(и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcuspneumoniae, Streptococcusгруппы В (Streptococcusagalactiae). Streptococcusmitis(группы viridans).

Грамотрицательные бактерии: Bordetellapertussis, Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae(включая штаммы, резистентные к ампициллину), Haemophilusparainfluenzae(включая штаммы, резистентные к ампициллину), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Klebsiellaspp., Neisseriaspp,, включая N. gonorrhoeae(включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseriameningitidis, Proteusmirabilis, Providenciaspp., Salmonellaspp., включая Salmonellatyphiи Salmonellatyphimurium, Borreliaburgdorferi.

Анаэробные бактерии: Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp., Fusobacteriuimspp., Propionibacteriumspp., большинство Clostridiumspp. Кцефуроксимуустойчивыштаммы: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивыекметициллинуштаммыStaphylococcus aureus иStaphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus pEnterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После внутримышечном (в/м) введения 750 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При внутривенном (в/в введении 750 мг и 1,5 г максимальная концентрация через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл, соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 и 8 ч, соответственно. Период полувыведения цефуроксима при в/в и в/м введении составляет 80 мин, у новорожденных детей - в 3-5 раз продолжительнее, связь с белками плазмы составляет 33-50 %. Не метаболизируется в печени.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90 % в неизмененном виде в течение 8 ч. При этом, большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче; через 24 ч цефуроксим выводится полностью (50 % - путем канальцевой секреции, 50 % - путем клубочковой фильтрации).

Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных микроорганизмов, могут быть достигнуты также в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания

Бактериальные инфекции, вызываемые чувствительными к цефуроксиму возбудителями:

-инфекции дыхательных путей: бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры.

-инфекции ЛOP-органов: фарингит, синусит, тонзиллит, отит.

-инфекции мочевыводящих путей: бессимптомная бактериурия, цистит, острый и хронический пиелонефрит.

-инфекции кожи и мягких тканей: рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, инфицированные раны.

-инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит.

-инфекции органов малого таза: эндометрит, аднексит, цервицит.

-гонорея.

- прочие инфекции: перитонит, сепсис и менингит, болезнь Лайма (боррелиоз). Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов: в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии, при ортопедических операциях.

Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам.

С осторожностью

Период новорожденности, недоношенность, хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т.ч. в анамнезе, язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, при необходимости одновременного применения с "петлевыми" диуретиками и аминогликозидами.

Беременность и лактация

При беременности применяют препарат только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Цефуроксим, как правило, хорошо переносится пациентами.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, кожный зуд, озноб, сывороточная болезнь, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса - Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная лихорадка, бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота или запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъявления слизистой оболочки полости рта, кандидоз слизистой оболочки полости рта, глоссит, псевдомембранозный колит, холестаз.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (снижение клиренса креатинина, повышение содержания креатинина и остаточного азота мочевины в крови), дизурия, зуд в промежности, вагинит.

Со стороны органов кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита, анемия(апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.

Со стороны центральной нервной системы: судороги.

Прочие: снижение слуха.

Лабораторные тесты: транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов - аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы; билирубина.

Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, судороги. Лечение: назначение противоэпилептических средств, обеспечение вентиляции и перфузии, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Иногда применение цефуроксима сопровождается таким побочным эффектом, как судороги, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и обслуживании движущихся механизмов.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг.

Упаковка

По 750 мг цефуроксима в стеклянные флаконы типа I (ЕР), укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению картонную пачку.

По 100 флаконов (для стационаров) вместе с равным' количеством инструкций по применению в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N012836/01

Дата регистрации

16.04.2012

Дата окончания действия