Актавирон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка дозировкой 60 мг, содержит активное вещество: тилорона гидрохлорид - 60 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, сахар молочный (лактозы моногидрат) - 40 мг, повидон КЗО - 7 мг; тальк - 1,5 мг; магния стеарат - 1,5 мг; оболочка пленочная опадрай II красный (поливиниловый спирт- 2 мг, диоксид титана - 0,5175 мг, оксид железа черный 0,015 мг, тальк - 0,74 мг, 1,184- оксид железа красный - 0,4075 мг, оксид железа желтый - 0,31 мг, макрогол 4000 - 1,01мг)-5 мг.

Одна таблетка дозировкой 125 мг содержит активное вещество: тилорона гидрохлорид - 125 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 54 мг; сахар молочный (лактозы моногидрат) - 54 мг; повидон КЗО - 12 мг; тальк - 2,5 мг; магния стеарат - 2,5 мг; оболочка пленочная: опадрай II красный (поливиниловый спирт - 3,2 мг, диоксид титана - 0,828 мг, оксид железа черный - 0,024 мг, тальк - 1,184 мг, оксид железа красный - 0,652, оксид железа желтый - 0,496 мг, макрогол 4000 - 1,616 мг) - 8 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от красновато-коричневого до коричневого цвета, круглые двояковыпуклой формы. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблетки оранжевого цвета с вкраплениями более светлого и темного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета и гамма. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус- специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов. Эффективен в отношении возбудителей вирусного гепатита, герпесвирусов (в т.ч. цитомегаловирусов).

Фармакокинетика

Всасывание. После приема препарата внутрь тилорон быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 60%.

Распределение. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение. Препарат не подвергается биотрансформации и не кумулирует в организме. Выводится практически в неизмененном виде через кишечник (около 70%) и мочой (около 9%). Период полувыведения лекарственного препарата (Т 1/2) составляет 48 ч.

Показания

У взрослых:

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ;
Для лечения вирусных гепатитов А, В и С;
Для лечения герпетической инфекции;
Для лечения цитомегаловирусной инфекции;
В составе комплексной терапии аллергических и вирусных энцефаломиелитов (в т.ч. рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты);
В составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хладимиоза;
В составе комплексной терапии туберкулеза легких.

У детей старше 7 лет препарат применяют:

Для лечения гриппа и ОРВИ.

Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Беременность;
Период грудного вскармливания (лактации);
Детский возраст (до 7 лет);
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация

В период беременности, в период грудного вскармливания, а также детям в возрасте до 7 лет применение препарата противопоказано. Применение препарата у больных сахарным диабетом по назначению врача.

Побочные эффекты

Возможные побочные действия при применении. Аллергические реакции. Диспепсические явления, кратковременный озноб. В случае развития перечисленных побочных реакций срочно обратитесь к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата неизвестны.

Взаимодействие

Совместим с антибиотиками, лекарственными средствами для лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг и 125 мг.

Упаковка

По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: по 500 таблеток в банку полимерную. По 1, 2, 3, 4 банки с инструкциями по применению помещают в коробки из гофрокартона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска. Препарат в дозировке 60 мг (для детей с 7 лет) отпускают по рецепту. Препарат в дозировке 125 мг отпускают без рецепта.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001394

Владелец Регистрационного удостоверения

ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, ЗАО

Производитель

ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, ЗАО

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания Беременность и лактация Побочные эффекты Передозировка Взаимодействие Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Владелец Регистрационного удостоверения Производитель