Лекарственный справочник

Актовегин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Для ампул объемом 2 мл: 1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) - 80,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 2 мл.

Для ампул объемом 5 мл:1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) 200,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 5 мл.

Для ампул объемом 10 мл: 1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) 400,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 10 мл.

1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).


Описание

Прозрачный желтоватый раствор.


Фармакотерапевтическая группа

регенерации тканей стимулятор

АТХ

  • Прочие гематологические препараты

  • Фармакодинамика

    Антигипоксант.

    Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Стимулирует транспорт и утилизацию глюкозы. Увеличивает захват и утилизацию кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов). Таким образом, Актовегин® обладает антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч). Актовегин® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, креатинфосфата, а также аминокислот - глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

    Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).

    У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях).

    Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.


    Фармакокинетика

    С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

    До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с пожилым возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).


    Показания

    Применяется в составе комплексной терапии при следующих состояниях:

    - метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);

    - периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия;

    -заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);

    -профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к препарату Актовегин® или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация.


    С осторожностью

    Гиперхлоремия, гипернатриемия.


    Беременность и лактация

    Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать и плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

    При беременности и в период грудного вскармливания препарат назначается по существующим показаниям в дозировках: 200-400 мг внутривенно капельно в 200 мл раствора натрия хлорида 0,9% в течение 7-10 дней с последующим переходом на таблетированную форму по 1 таблетке (200 мг) 3 раза в день в течение 2-4 недель.


    Побочные эффекты

    Аллергические реакции (например, крапивница, отеки, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.


    Передозировка

    В настоящее время данные о передозировке препаратом ограничены.

    Лечение при передозировке: симптоматическая терапия.


    Взаимодействие

    В настоящее время данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами ограничены.


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Данных о влиянии на способность к управлению транспортными средствами и механизмами нет.


    Форма выпуска/дозировка

    Раствор для инъекций, 40 мг/мл.

    Упаковка

    В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:

    По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

    В случае производства и/или упаковки на ООО "Такеда Фармасьютикалс", Россия:

    По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку из пленки полистирольной или пленки поливинилхлоридной. По 1,2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.


    Условия хранения

    При температуре 18-25 °С, в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    ЛС-001323

    Дата регистрации

    26.02.2006 / 15.07.2016

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Такеда Фармасьютикалс, ООО

    Представительство

    Такеда Фармасьютикалс ООО

    Дата обновления информации

    06.10.2016