Лекарственный справочник

альфа-Токоферола ацетат - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Витамин E

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь в масле

Состав

Активное вещество:

Альфа-токоферола ацетат 50 г, 100 г или 300 г

Вспомогательное вещество:

Подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное) до 1 литра


Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.


Фармакотерапевтическая группа

Витамин

АТХ

A.11.H.A.03   Токоферол (витамин Е)


Фармакодинамика

Жирорастворимый витамин - антиоксидант. Способен связывать свободные радикалы и предохраняет клеточные мембраны тканей организма от перекисного окисления липидов, участвует в биосинтезе гемма и белков, пролиферации клеток, в тканевом дыхании и других важнейших процессах клеточного метаболизма.


Фармакокинетика

Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50-80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. TCmax- 4 часа. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру. Выводится с желчью - более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками - 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).

Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорожденных.


Показания

Гиповитаминоз Е и повышенная потребность организма в витамине Е (в том числе у новорожденных, детей младшего возраста при недостаточном поступлении витамина Е с пищей, в период беременности)


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кардиосклероз, инфаркт миокарда.


С осторожностью

Гипопротромбинемия, повышенный риск тромбоэмболии, тяжелый атеросклероз коронарных артерий.


Способ применения и дозы

Внутрь. Профилактика гиповитаминоза Е.

Взрослым и детям от 10 лет: мужчинам - 10 мг/сут, женщинам - 8 мг/сут, беременным - 10 мг/сут, кормящим матерям - 11-12 мг/сут; детям до 3 лет - 3-6 мг/сут, 3-10 лет - 7 мг/сут. Дозы и длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальны и зависят от тяжести состояния.

Следует учитывать, что одна капля раствора с концентрацией 50, 100 и 300 мг/мл из глазной пипетки содержит около 1, 2 и 6,5 мг альфа-токоферола ацетата соответственно.


Побочные эффекты

Аллергические реакции.


Передозировка

Симптомы передозировки: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут (1 мг=1,21 ME) - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.


Особые указания

Верхний допустимый уровень потребления - 300 мг/сут.

Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков, большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое их количество содержится в мясе, жире, яйцах, молоке.

Следует иметь ввиду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30 % витамина Е от его концентрации в крови матери).

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для приема внутрь в масле 50, 100, 300 мг/мл.

Упаковка

По 20, 25, 30 и 50 мл во флаконах темного стекла, укупоренных полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками или крышками пластмассовыми с уплотнительными прокладками, или по 10, 15, 30 и 50 мл во флаконах стеклянных, укупоренных крышками- капельницами или винтовыми крышками с капельницами и без. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-008968/10

Дата регистрации

31.08.2010

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА Санкт-Петербурга, ОАО

Дата обновления информации

16.07.2017