Алендрокерн - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобисфосфонатов - синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Биодоступность алендроновой кислоты при приеме внутрь натощак в дозе 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака у женщин составляет 0,64 %, у мужчин - 0,6 %. При приеме за 30 и 60 мин до еды биодоступность снижается до 0,46 % и 0,39 % соответственно. Прием через 2 ч после еды на биодоступность не влияет. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается на 60 %.

Связь алендроновой кислоты с белками сыворотки крови составляет около 78 %.

Препарат распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит его фиксация, либо выводится почками. Концентрация препарата в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела измерения (<5 нг/мл).

Не подвергается биотрансформации. Выведение препарата осуществляется в неизмененном виде и характеризуется быстрым снижением концентрации препарата в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костной ткани. Период полувыведения превышает 10 лет.

Постменопаузальный остеопороз - (профилактика переломов костей, в т.ч. проксимального отдела бедра и позвоночника).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гипокальциемия; стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу; тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции препарата); неспособность пациента сидеть или стоять вертикально в течение 30 мин; беременность; период лактации; детский возраст; тяжелые нарушения минерального обмена. Препарат содержит лактозу. Пациентам, страдающим наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы прием препарата противопоказан.

Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), желудочно-кишечное кровотечение, гиповитаминоз D.

Применение препарата в период беременности и лактации противопоказано.

Алендроновая кислота в целом хорошо переносится, побочные эффекты обычно легкие и не требуют отмены препарата.

В клинических исследованиях следующие побочные эффекты встречались с частотой > 1%:

Желудочно-кишечный тракт: боли в животе, диспепсия, язвенная болезнь пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, гастрит, язвенная болезнь желудка, в том числе язвенная болезнь желудка, осложненная кровотечением (мелена).

Опорно-двигательный аппарат: миалгия, боли в костях, боли в суставах, мышечные судороги.

Нервная система: головная боль.

В широкой клинической практике сообщалось о следующих побочных эффектах:

Желудочно-кишечный тракт: эрозии или язвы пищевода, тошнота, рвота, гастрит, мелена, эзофагит, стриктура пищевода, перфорация, язва ротоглотки, редко - язвенные болезни желудка и 12-перстной кишки (хотя связь с препаратом не установлена), локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением.

Опорно-двигательный аппарат: миалгия, боли в костях, боли в суставах, редко - тяжелые: припухлость суставов, переломы бедра.

Кожные реакции редко: кожная сыпь, эритема.

Организм в целом: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и редко - ангионевротический отек, переходящие симптомы реакции острой фазы в начале лечения (миалгия, недомогание, астения, редко - лихорадка), гипокальциемия. Редко - периферические отеки.

Кожные реакции: сыпь, фотосенсибилизация, зуд, алопеция, редко - тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Органы чувств: редко - увеит, склерит, эписклерит.

Нервная система: головокружение, системное головокружение, нарушение вкусовых ощущений.

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны ЖКТ: диарея, изжога, эзофагит или эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Лечение: молоко или кальций-содержащие антациды для связывания препарата (из-за риска развития раздражения пищевода не следует вызывать рвоту). Пациент должен находиться в вертикальном положении.

Влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания не отмечено.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после срока указанного на упаковке.