Лекарственная форма
капли глазныеСостав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: проксиметакаина гидрохлорид 5,0 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг, глицерол 24,5 мг, хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид q.s., вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого или слегка желтовато-коричневатого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
местноанестезирующее средствоФармакодинамика
Проксиметакаин - местный анестетик из группы сложных эфиров для применения в офтальмологии. Действие обычно развивается через 30 секунд после инстилляции и продолжается около 15 минут.
Проксиметакаин угнетает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, что препятствует генерации импульсов в нервных окончаниях и проведению импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз быстро абсорбируется через конъюнктивальные капилляры и гидролизуется эстеразами плазмы. Выводится почками в виде неактивных продуктов расщепления.
Показания
Местная анестезия в офтальмологии для проведения кратковременных диагностических и лечебных процедур, требующих быстрой и кратковременной анестезии: операции по удалению катаракты, удалению шовной нити из роговицы или конъюнктивы; тонометрия, гониоскопия; удаление инородных тел из роговицы; конъюнктивальный соскоб для диагностических целей.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Пациентам с аллергическими реакциями, эпилепсией, заболеваниями сердца, гипертиреозом и нарушениями дыхания; пациентам, страдающим миастенией gravis, пациентам с низким содержанием ацетилхолинэстеразы в плазме, а также пациентам, проходящим лечение ингибиторами холинэстеразы (т.к. они больше подвержены риску системных нежелательных реакций), детям до 18 лет (т.к. достаточного опыта по применению препарата у детей нет).
Побочные эффекты
Местное
В 1-10% случаев: зуд, жжение глаз, гиперемия конъюнктивы.
В 0,1-1% случаев: сразу же после закапывания могут развиваться аллергические реакции немедленного типа, характеризующиеся развитием эпителиального кератита с формированием инфильтратов и зон некроза эпителия; диффузный стромальный отек, десцеметит, ирит.
Системное
В 0,01-0,1% случаев: системная токсичность, проявляется в возбуждении центральной нервной системы с последующим ее угнетением.
Преходящее затуманивание зрения, после закапывания препарата; фотофобия; повышенное слезоотделение; инфекция роговицы и/или помутнение роговицы с длительной утратой зрения и. перфорацией роговицы, в результате увеличения применяемого количества препарата (частота неизвестна).
Передозировка
При попаданий в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
При развитии токсических реакций в случае передозировки или гиперчувствительности, рекомендуется успокоить пациента, поддерживать вентиляцию легких и дыхание путем введения кислорода.
При возникновении судорог можно внутривенно ввести барбитураты короткого действия или диазепам.
В случае недостаточности кровообращения назначают внутривенно вазопрессорные препараты, такие как эфедрин и метараминол.
Взаимодействие
Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.
Особые указания
После хирургической манипуляции необходимо прикрыть, глаз повязкой, т.к. мигательный рефлекс временно устранен.
Препарат Алкаин® может использоваться только для местного применения в офтальмологии и не предназначен для инъекций.
Не рекомендуется использовать контактные линзы при применении препарата Алкаин®.
Длительное использование препарата Алкаин® может снизить продолжительность эффекта и потребовать увеличения количества препарата, необходимого для достижения желаемого анестетического эффекта.
В течение всего периода анестезии следует предохранять глаз от попадания в него раздражающих веществ, инородных тел, а также не следует тереть глаз, пока не пройдет действие анестетика.
При развитии симптомов гиперчувствительности или раздражении глаз следует прекратить использование препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Форма выпуска/дозировка
Капли глазные, 0,5%.Упаковка
По 15 мл во флакон-капельницу "Droptainer™" из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С в холодильнике, в недоступном для детей месте.
Срок годности
30 месяцев.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N012071/01