Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: мемантина гидрохлорид - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 2,0 мг, лактозы моногидрат - 130,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая до 200,0 мг.
Состав оболочки таблетки: опадрай белый II YS-30-18056 - 9,0 мг (лактозы моногидрат - 40%, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 40%, титана диоксид - 10%, триацетин - 10%); опадрай прозрачный II YS-19-19054 - 1,0 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 63%, мальтодекстрин - 27%, триацетин - 10%).
Описание
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской, с логотипом компании на одной стороне и гравировкой LUCна другой.
Фармакотерапевтическая группа
Деменции средство леченияАТХ
N.06.D.X.01 Мемантин
N.06.D.X Прочие препараты для лечения деменции
Фармакодинамика
Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов (в том числе в черном веществе), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионов кальция в нейроны, снижает возможность их деструкции. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии.
Фармакокинетика
Абсорбция: мемантин быстро и полностью всасывается из ЖКТ, обладает абсолютной биодоступностью около 100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) - 3-8 ч.
Распределение: при приеме дозы 20 мг концентрация мемантина в плазме крови 70-150 нг/мл. Объём распределения составляет около 10 л/кг. Связь с белками плазмы крови - 45 %.
Биотрансформация: около 80% мемантина находится в виде исходного препарата. Основными метаболитами у человека являются N-3,5-диметилглудантан, смесь изомеров 4- и 6-гидроксимемантин и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан. Ни один из этих метаболитов не обладает фармакологической активностью.
Выведение: выводится почками. Элиминация происходит однофазно, период полувыведения (Т1/2) составляет 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/173 м2, препарат частично секретируется почечными канальцами. При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется.
Показания
Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелая почечная недостаточность (КК 5-29 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Эпилепсия, тиреотоксикоз, судорожный синдром в анамнезе, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); факторы, повышающие pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов); тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность (III-IVфункциональный класс по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.
Побочные эффекты
Головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, гипертонус мышц, нарушение походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидамикоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, увеличение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, спутанность сознания, возбуждение, ступор, судороги, психоз, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея.
Лечение: в случае передозировки лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Необходимо проведение стандартных лечебных мероприятий, направленных на выведение активного вещества из желудка, например, промывание желудка, прием активированного угля, повышение кислотности мочи; возможно проведение форсированного диуреза.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.Упаковка
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000295Дата регистрации
17.02.2011Дата окончания действия
17.02.2016Дата обновления информации
06.07.2017