Лекарственный справочник

Амбен - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Аминометилбензойная кислота

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения


Состав

На 1 мл:

Активное вещество:Амбен (в пересчете на безводное вещество) 10 мг.

Вспомогательные вещества:натрия хлорид 9 мг,вода для инъекций до 1 мл.


Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство

Фармакодинамика

АМБЕН относится к ингибиторам фибринолиза, синтетическим аналогам лизина. По своему действию аналогичен эпсилон-аминокапроновой кислоте, однако значительно эффективнее ее. Специфическое кровоостанавливающее действие АМБЕНА при крово­течениях, обусловленных повышением фибринолиза, связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. АМБЕН ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плаз­миноген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат ингибирует также биогенные полипептиды-кинины.

АМБЕН усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителогенез.


Фармакокинетика

При внутреннем введении максимальная концентрация препарата в крови опре­деляется сразу после введения и сохраняется до 3-х часов. Выводится АМБЕН из ор­ганизма почками: 60 %-80 % в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация АМБЕНА в крови значительно возрастает.


Показания

-Состояния, при которых развивается системный гиперфибринолиз (передози­ровка активаторов плазминогена: стрептокиназы, урокиназы и т.д.);

-при снижении способности к формированию гемостатического тромба (при нарушении прокоагулянтного, тромбоцитарного или сосудистого компонентов гемостаза);

-при локализованных геморрагиях вследствие усиления местной фибринолитической активности (после тонзиллэктомии, операциях на простате, мочевом пузыре, меноррагиях).

-при хирургических операциях и разных патологических процессах с повышени­ем фибринолитической активности крови; операциях на головном мозге (в т.ч., при субарахноидальных кровоизлияниях), операциях на легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах; после стоматологических вмешательств, при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты, длительной задержке в полости матки мертвого плода, маточном кровотечении; при острых панкреатитах; болезнях печени; но­совых, желудочно-кишечных кровотечениях.

-предупреждение развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.


Противопоказания

Противопоказания:

Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперчувствительность, гиперкоагуляционная фаза ДВС-синдрома, кровоизлияние в стекловидное тело, тяжелые формы ишемической болезни сердца и ишемии мозга, при заболеваниях почек с нарушением их функции.


С осторожностью

С осторожностью применять при нарушениях мозгового кровообращения!


Беременность и лактация

В доклинических исследованиях аминометилбензойная кислота не оказывала тератогенного действия на животных. Применение препарата Амбен в первом триместре беременности противопоказано. Применение препарата на поздних сроках беременности и в периоде грудного вскармливания возможно только в случае крайней необходимости и с особой осторожностью.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.

Со стороны ССС: повышение или снижение АД, тахикардия.

Местные реакции: тромбофлебит в месте инъекции.

Аллергические реакции.

Прочие: почечная колика, катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей.

В некоторых случаях наблюдаются головокружение, ортостатическая гипотензия, судороги. При этом следует уменьшить дозу или отменить препарат.


Передозировка

Передозировка препаратом встречается крайне редко и характеризуется повы­шенной свертываемостью крови. В случае передозировки необходимо внутривенное вве­дение гепарина в дозе 5000 MEи/или отмена препарата.


Взаимодействие

Одновременное применение больших доз Амбена и других гемостатических средств (напр. этамзилата) может приводить к образованию тромбов, с одной стороны, за счет усиления формирования фибрина под действием гемостатиков, и с другой стороны, за счет медленного растворения образующихся тромбов ввиду антиплазминового дейст­вия Амбена.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка

В ампулах по 5 мл.По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N000456/01

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМЗАЩИТА НПЦ, ГП

Производитель

ФАРМЗАЩИТА НПЦ, ФГУП