Лекарственный справочник

АМБЕНЕ Био - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Состав на 1 ампулу:

Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы - 1,0 мл включает:

Действующее вещество: экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы - 0,1 г/мл

Вспомогательные вещества: фенол - до 0,005 г/мл; вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор природного происхождения

АТХ

  • Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

  • Фармакодинамика

    АМБЕНЕ® Био - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

    АМБЕНЕ® Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.

    Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).


    Показания

    АМБЕНЕ® Био применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Беременность и период лактации.

    Детский возраст.


    С осторожностью

    Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.


    Беременность и лактация

    АМБЕНЕ® Био противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

    Способ применения и дозы

    При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

    При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

    Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения.

    Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

    Побочные эффекты

    Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10000).

    Аллергические реакции: редко - зуд; очень редко - анафилактические реакции. Местные: редко - покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.

    Прочие: кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.


    Передозировка

    При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).


    Взаимодействие

    До настоящего времени не выявлены.


    Особые указания

    В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.


    Форма выпуска/дозировка

    Раствор для инъекций.

    Упаковка

    По 1,0 мл в ампулы светозащитного (СНС-1) или коричневого (NB) импортного стекла.

    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид­ной.

    2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

    При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.


    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    ЛП-004183

    Дата регистрации

    15.03.2017

    Дата окончания действия

    15.03.2022

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Эн.Си. Фармасьютикалз, ООО

    Производитель

    Компания ДЕКО, ООО

    Дата обновления информации

    04.04.2017