Лекарственная форма
сиропСостав
Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 0,60 г в 100 мл сиропа
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, тутти фрутти ароматизатор, очищенная вода.
Описание
Слегка вязкая прозрачная, бесцветная жидкость, с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средствоАТХ
R.05.C.B.06 Амброксол
Фармакодинамика
Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.
Фармакокинетика
После применения внутрь абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта высокая. Действие препарата проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) - около 2 часов. Связывание с белками плазмы - 80-90%.
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) - 9-10 часов. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз. Лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.
Профилактика респираторных осложнений пред- и послеоперационного периода у пациентов пожилого возраста.
Противопоказания
Противопоказания:-Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.
-Беременность (I триместр)
-Детский возраст до 6 лет
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Беременность и лактация
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в редких случаях - анафилактический шок.
Редко: слабость, головная боль, сухость во рту, ринорея.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.
Форма выпуска/дозировка
Сироп 30 мг/5 мл.Упаковка
По 100 мл сиропа во флаконы коричневого стекла, укупоренные полиэтиленовой крышкой с резьбой, предохранительным кольцом и включенным элементом течения.
По 1 флакону вместе с дозирующей двойной ложкой и инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-25 °С.
Хранить препарат в месте недоступном для детей!
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-002666/08Дата регистрации
10.04.2008Дата обновления информации
25.09.2015