Лекарственный справочник

Аминокапроновая кислота - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Действующее вещество:

Аминокапроновая кислота

-50 г

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид

- 9 г

вода для инъекций

- до 1 л

Теоретическая осмолярность

- 689 мОсм/л


Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза

Фармакодинамика

Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингиби­рует биогенные полипептиды-киназы (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трип­сина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.

Обладает противоаллерги­ческой активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.


Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) - 2 ч, период полувыведения (Т1/2) -4 ч. Выводится почками в неизмененном виде ((40-60)% введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде).

При нарушении выдели­тельной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови резко возраста­ет.


Показания

-Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);

-кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спинном мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе);

-заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;

-преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт;

-для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмбо­лия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, нару­шения мозгового кровообращения, беременность и период грудного вскармливания.


С осторожностью

Артериальная гипотензия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или об­разованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае воз­можно, если только ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидаль­ное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца, детский возраст до 1 года.


Беременность и лактация

Применение препарата при беременности противопоказано.

В исследованиях на живот­ных при применении аминокапроновой кислоты были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Частота побочных эффектов приведена в следующей градации: очень частые (более 1/10), частые (более 1/100, но менее 1/10), нечастые (более 1/1000. но менее 1/100), редкие (бо­лее 1/10000, но менее 1/1000), очень редки (менее 1/10000), неизвестная частота (на осно­вании имеющихся данных оценить частоту возникновения побочного явления не пред­ставляется возможным).

Со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто - агранулоцитоз, нарушение коагуляции;

частота неизвестна - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:

нечасто - аллергические и анафилактические реакции;

частота неизвестна - макулопапулезные высыпания.

Со стороны нервной системы:

часто - головокружение, шум в ушах, головная боль;

очень редко - спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внут­ричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок.

Со стороны органов чувств:

часто - заложенность носа;

редко - снижение остроты зрения, слезотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто - снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия;

нечасто - брадикардия;

редко - ишемия периферических тканей;

неустановленной частоты - субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто - одышка;

редко - легочная эмболия;

частота неизвестна - воспаление верхних дыхательных путей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто - кожная сыпь, зуд.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

нечасто - мышечная слабость, миалгия;

редко - повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит;

частота неизвестна - острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

частота неизвестна - острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто - общая слабость, боль и некроз в месте введения;

нечасто - отек.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стациона­ра.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий, 50 мг/мл.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С (в вертикальном положении пробкой вверх).

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004387

Владелец Регистрационного удостоверения

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Представительство

БИОСИНТЕЗ ОАО