Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
1000 мл раствора содержат:
Действующие вещества:
Изолейцин 2,550г
Лейцин 4,450г
Лизина гидрохлорид 3,500г
(соответствует лизину) 2,800г
Метионин 1,900 г
Фенилаланин 2,550г
Треонин2,050г
Триптофан 0,900г
Валин 2,400г
Аргинин4,600г
Гистидин 2,600г
Аланин6,850г
Глицин3,950
| Аспарагина моногидрат | 1,860 г |
| (соответствует аспарагину) | 1,640 г |
| Аспарагиновая кислота | 0,650 г |
| Глутаминовая кислота | 2,300 г |
| Орнитина гидрохлорид | 1,600 г |
| (соответствует орнитину) | 1,250 г |
| Пролин | 4,450 г |
| Серин | 1,200 г |
| Тирозин | 0,300 г |
| Ацетилтирозин | 0,430 г |
| (соответствует тирозину) | 0,350 г |
| Ацетилцистеин | 0,340 г |
| (соответствует цистеину) | 0,250 г |
| Натрия ацетата тригидрат | 3,950 г |
| Калия ацетат | 2,454 г |
| Магния ацетата тетрагидрат | 0,558 г |
| Натрия дигидрофосфата дигидрат | 1,404 г |
| Яблочная кислота | 1,006 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия гидроксид | 0,200 г |
| Динатрия эдетата дигидрат | 0,050 г |
| Вода для инъекций | до 1000 мл |
| Концентрация электролитов: | |
| Натрий | 43 ммоль/л |
| Калий | 25 ммоль/л |
| Магний | 2,6 ммоль/л |
| Хлориды | 29 ммоль/л |
| Ацетаты | 59 ммоль/л |
| Малаты | 7,5 ммоль/л |
| Дигидрофосфаты | 9 ммоль/л |
| Физико-химические характеристики: | |
| Теоретическая осмолярность | 590 мОсм/л |
| pH | от 5,0 до 7,5 |
| Содержание аминокислот | 50 г/л |
| Общий азот | 8,0 г/л |
| Калорийность | 835 кДж/л (200 ккал/л) |
Описание
прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор
Фармакотерапевтическая группа
питания парентерального средствоФармакодинамика
Аминоплазмаль Е 5 содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и, так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате Аминоплазмаль Е 5, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Е 5 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.
Фармакокинетика
В препарате Аминоплазмаль Е 5 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Биодоступность всех компонентов препарата Аминоплазмаль Е 5 при внутривенном введении составляет 100 %.
Показания
Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:
-Травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис;
-Состояния после обширных оперативных вмешательств;
-Воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
-Нарушения питания различного генеза (кахексия).
Противопоказания
Противопоказания:-Тяжелые нарушения кровообращения (шок);
-Отек легких;
-Выраженная гипоксия или ацидоз;
-Гиперчувствительность к компонентам препарата;
-Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Этот препарат может быть применен только после тщательной оценки ожидаемого положительного эффекта и возможного риска у пациентов с:
-Врожденными нарушениями аминокислотного метаболизма;
-Гипергидратацией;
-Гиперкалиемией;
-Гипонатриемией;
-Повышенной осмолярностью плазмы.
Беременность и лактация
В настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата Аминоплазмаль Е 5 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Побочные эффекты
При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий.Упаковка
По 500 мл в бутылки гидролитического стекла класса 2, укупоренные резиновой пробкой кирпичного цвета, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов, алюминиевым колпачком кирпично-красного цвета и пластмассовой заглушкой серого цвета.По 10 бутылок вместе с инструкциями по применению в соответствующем количестве в картонной коробке (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
П N012990/01