Лекарственный справочник

Аминоплазмаль Е10 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержат:

Действующие вещества:

Изолейцин 2,550г

Лейцин 4,450г

Лизина гидрохлорид 3,500г

(соответствует лизину) 2,800г

Метионин 1,900 г

Фенилаланин 2,550г

Треонин2,050г

Триптофан 0,900г

Валин 2,400г

Аргинин4,600г

Гистидин 2,600г

Аланин6,850г

Глицин3,950

Аспарагина моногидрат

1,860 г

(соответствует аспарагину)

1,640 г

Аспарагиновая кислота

0,650 г

Глутаминовая кислота

2,300 г

Орнитина гидрохлорид

1,600 г

(соответствует орнитину)

1,250 г

Пролин

4,450 г

Серин

1,200 г

Тирозин

0,300 г

Ацетилтирозин

0,430 г

(соответствует тирозину)

0,350 г

Ацетилцистеин

0,340 г

(соответствует цистеину)

0,250 г

Натрия ацетата тригидрат

3,950 г

Калия ацетат

2,454 г

Магния ацетата тетрагидрат

0,558 г

Натрия дигидрофосфата дигидрат

1,404 г

Яблочная кислота

1,006 г

Вспомогательные вещества:

Натрия гидроксид

0,200 г

Динатрия эдетата дигидрат

0,050 г

Вода для инъекций

до 1000 мл

Концентрация электролитов:

Натрий

43 ммоль/л

Калий

25 ммоль/л

Магний

2,6 ммоль/л

Хлориды

29 ммоль/л

Ацетаты

59 ммоль/л

Малаты

7,5 ммоль/л

Дигидрофосфаты

9 ммоль/л

Физико-химические характеристики:

Теоретическая осмолярность

590 мОсм/л

pH

от 5,0 до 7,5

Содержание аминокислот

50 г/л

Общий азот

8,0 г/л

Калорийность

835 кДж/л (200 ккал/л)


Описание

прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор


Фармакотерапевтическая группа

питания парентерального средство

Фармакодинамика

Аминоплазмаль Е 5 содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и, так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате Аминоплазмаль Е 5, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Е 5 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.


Фармакокинетика

В препарате Аминоплазмаль Е 5 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Биодоступность всех компонентов препарата Аминоплазмаль Е 5 при внутривенном введении составляет 100 %.


Показания

Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:

-Травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис;

-Состояния после обширных оперативных вмешательств;

-Воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;

-Нарушения питания различного генеза (кахексия).


Противопоказания

Противопоказания:

-Тяжелые нарушения кровообращения (шок);

-Отек легких;

-Выраженная гипоксия или ацидоз;

-Гиперчувствительность к компонентам препарата;

-Детский возраст до 2 лет.


С осторожностью

Этот препарат может быть применен только после тщательной оценки ожидаемого положительного эффекта и возможного риска у пациентов с:

-Врожденными нарушениями аминокислотного метаболизма;

-Гипергидратацией;

-Гиперкалиемией;

-Гипонатриемией;

-Повышенной осмолярностью плазмы.


Беременность и лактация

В настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата Аминоплазмаль Е 5 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.


Побочные эффекты

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий.

Упаковка

По 500 мл в бутылки гидролитического стекла класса 2, укупоренные резиновой пробкой кирпичного цвета, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов, алюминиевым колпачком кирпично-красного цвета и пластмассовой заглушкой серого цвета.

По 10 бутылок вместе с инструкциями по применению в соответствующем количестве в картонной коробке (для стационаров).


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.


Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Регистрационный номер

П N012990/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Б.Браун Мельзунген АГ

Производитель

B.BRAUN MELSUNGEN, AG

Представительство

Б.Браун Медикал, ООО