Лекарственный справочник

Аминоплазмаль Гепа - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержат:

Действующие вещества:

Изолейцин 8,800г

Лейцин 13,600г

Лизина моноацетат 10,600г

(соответствует лизину) 7,150г

Метионин 1200г

Фенилаланин 1600г

Треонин 4600г

Триптофан 1500г

Валин 10,600г

Аргинйн 8,800г

Гистидин 4,700г

Аланин 8,300г

Глицин 6,300г

Аспарагина моногидрат 0,550г

(соответствует аспарагину) 0,480

Аспарагиновая кислота 2,500г

Глутаминовая кислота 5,700г

Орнитина гидрохлорид 1,660г

(соответствует орнитину) 1,300г

Пролин 7,100г

Серин 3,700г

Ацетилтирозин 0,860г

(соответствует тирозину) 0,700г

Ацетилцистеин 0,800г

(соответствует цистеину) 0,590г

Вспомогательные вещества:

Натрия гидроксид от 0 до 2,0 ммоль

или

Хлористоводородная кислота от 0 до 2,0 ммоль

Динатрия эдетата дигидрат 0,050г

Вода для инъекций до 1000мл

Концентрация электролитов:

Хлориды10 ммоль/л

Ацетаты51 ммоль/л

Физико-химические характеристики:

Теоретическая осмолярность875 мОсм/л

pHот 5,5 до 6,5

Содержание аминокислот100 г/л

Общий азот15,3 г/л

Энергетическая ценность1675 кДж/л (400 ккал/л)


Описание

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор.


Фармакотерапевтическая группа

Питания парентерального средство - аминокислоты

АТХ

B.05.X.B   Аминокислоты


Фармакодинамика

Аминоплазмаль Гепа содержит 20 аминокислот в виде левовращающих изомеров. Состав этого раствора характеризуется относительно высоким содержанием разветвленных аминокислот по отношению к ароматическим аминокислотам и адаптирован к метаболизму аминокислот и белков у пациентов с печеночной недостаточностью.

При острой и хронической печеночной недостаточности наблюдается дисбаланс аминокислот в плазме, характеризующийся пониженным уровнем разветвлённых аминокислот - валина, лейцина, изолейцина, и повышенным уровнем ароматических аминокислот - фенилаланина и тирозина. Пониженный уровень разветвлённых аминокислот в плазме связан с повышенным катаболизмом этих аминокислот в мышцах.

Повышение концентрации ароматических аминокислот, окислительные ферменты которых локализованы только в печени, связано с пониженным печёночным метаболизмом, обусловленным печеночной недостаточностью. Кроме того, при острой и хронической печеночной недостаточности повышен распад белков в мышцах, что приводит к дополнительному высвобождению ароматических аминокислот в плазму.

Назначение препарата Аминоплазмаль Гепа направлено на уменьшение катаболической утилизации аминокислот и поддержание аминокислотного гомеостаза в плазме.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), входящих в состав препарата Аминоплазмаль Гепа, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Гепа заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании больных с печеночной недостаточностью. При этом церебральные проявления заболевания, т.е. печеночная энцефалопатия, печеночная прекома или кома, ослабевают, а переносимость белков и их биосинтез значительно улучшаются.

При инфузии препарата Аминоплазмаль Гепа достигаются следующие результаты: нормализуется уровень аминокислот с разветвленной цепью; нормализуется уровень ароматических аминокислот; нормализуется коэффициент Фишера; уменьшается выраженность симптомов печеночной энцефалопатии; снижается концентрация аммиака в крови.

Фармакокинетика

Аминокислоты, образующиеся из поступающих извне белков и аминокислоты в составе растворов, вводимых парентерально, подвергаются одним и тем же биохимическим процессам.

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот. Аминогруппы, образующиеся в результате дезаминирования разветвлённых аминокислот, связываются с глутаматом с образованием глутамина, который переносится кровотоком в кишечник и мышцы для дальнейшей утилизации. Биодоступность внутривенно вводимых аминокислот - 100%.


Показания

Для парентерального питания при нарушении аминокислотного баланса, возникающего при острых и хронических заболеваниях печени, а также для предупреждения и лечения печеночной энцефалопатии.


Противопоказания

Противопоказания:

-Нарушения аминокислотного обмена внепеченочной этиологий;

-Тяжелые нарушения кровообращения (шок);

-Отек легких;

-Выраженный ацидоз;

-Гипергидратация;

-Выраженная гипокалиемия;

-Выраженная гипонатриемия;

-Гиперчувствительность к компонентам препарата;

-Детский возраст до 2 лет;

-Беременность;

-Период лактации.

В связи с особенностью аминокислотного состава Аминоплазмаль Гепа необходимо применять только в соответствии с вышеперечисленными показаниями. При использовании препарата Аминоплазмаль Гепа в других случаях могут возникнуть нарушения аминокислотного обмена.


С осторожностью

Следует применять с осторожностью у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы.


Побочные эффекты

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.


Передозировка

Передозировка или превышение рекомендуемой скорости инфузии препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 10 %.

Упаковка

По 500 мл в бутылки гидролитического стекла класса II, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов. Бутылка укупорена резиновой пробкой кирпичного цвета, соответствующей требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов, алюминиевым колпачком кирпично-красного цвета и пластмассовой заглушкой серого цвета. По 1 бутылке по 500 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Для стационаров.

По 10 бутылок по 500 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015440/01

Дата регистрации

05.11.2008 / 07.07.2016

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Б.Браун Мельзунген АГ

Производитель

B.BRAUN MELSUNGEN, AG

Представительство

Б.Браун Медикал, ООО

Дата обновления информации

08.08.2017