Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
1000 мл раствора содержат:
Действующие вещества:
Изолейцин 8,800г
Лейцин 13,600г
Лизина моноацетат 10,600г
(соответствует лизину) 7,150г
Метионин 1200г
Фенилаланин 1600г
Треонин 4600г
Триптофан 1500г
Валин 10,600г
Аргинйн 8,800г
Гистидин 4,700г
Аланин 8,300г
Глицин 6,300г
Аспарагина моногидрат 0,550г
(соответствует аспарагину) 0,480
Аспарагиновая кислота 2,500г
Глутаминовая кислота 5,700г
Орнитина гидрохлорид 1,660г
(соответствует орнитину) 1,300г
Пролин 7,100г
Серин 3,700г
Ацетилтирозин 0,860г
(соответствует тирозину) 0,700г
Ацетилцистеин 0,800г
(соответствует цистеину) 0,590г
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид от 0 до 2,0 ммоль
или
Хлористоводородная кислота от 0 до 2,0 ммоль
Динатрия эдетата дигидрат 0,050г
Вода для инъекций до 1000мл
Концентрация электролитов:
Хлориды10 ммоль/л
Ацетаты51 ммоль/л
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность875 мОсм/л
pHот 5,5 до 6,5
Содержание аминокислот100 г/л
Общий азот15,3 г/л
Энергетическая ценность1675 кДж/л (400 ккал/л)
Описание
Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Питания парентерального средство - аминокислотыАТХ
B.05.X.B Аминокислоты
Фармакодинамика
Аминоплазмаль Гепа содержит 20 аминокислот в виде левовращающих изомеров. Состав этого раствора характеризуется относительно высоким содержанием разветвленных аминокислот по отношению к ароматическим аминокислотам и адаптирован к метаболизму аминокислот и белков у пациентов с печеночной недостаточностью.
При острой и хронической печеночной недостаточности наблюдается дисбаланс аминокислот в плазме, характеризующийся пониженным уровнем разветвлённых аминокислот - валина, лейцина, изолейцина, и повышенным уровнем ароматических аминокислот - фенилаланина и тирозина. Пониженный уровень разветвлённых аминокислот в плазме связан с повышенным катаболизмом этих аминокислот в мышцах.
Повышение концентрации ароматических аминокислот, окислительные ферменты которых локализованы только в печени, связано с пониженным печёночным метаболизмом, обусловленным печеночной недостаточностью. Кроме того, при острой и хронической печеночной недостаточности повышен распад белков в мышцах, что приводит к дополнительному высвобождению ароматических аминокислот в плазму.
Назначение препарата Аминоплазмаль Гепа направлено на уменьшение катаболической утилизации аминокислот и поддержание аминокислотного гомеостаза в плазме.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), входящих в состав препарата Аминоплазмаль Гепа, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Гепа заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании больных с печеночной недостаточностью. При этом церебральные проявления заболевания, т.е. печеночная энцефалопатия, печеночная прекома или кома, ослабевают, а переносимость белков и их биосинтез значительно улучшаются.
При инфузии препарата Аминоплазмаль Гепа достигаются следующие результаты: нормализуется уровень аминокислот с разветвленной цепью; нормализуется уровень ароматических аминокислот; нормализуется коэффициент Фишера; уменьшается выраженность симптомов печеночной энцефалопатии; снижается концентрация аммиака в крови.Фармакокинетика
Аминокислоты, образующиеся из поступающих извне белков и аминокислоты в составе растворов, вводимых парентерально, подвергаются одним и тем же биохимическим процессам.
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот. Аминогруппы, образующиеся в результате дезаминирования разветвлённых аминокислот, связываются с глутаматом с образованием глутамина, который переносится кровотоком в кишечник и мышцы для дальнейшей утилизации. Биодоступность внутривенно вводимых аминокислот - 100%.
Показания
Для парентерального питания при нарушении аминокислотного баланса, возникающего при острых и хронических заболеваниях печени, а также для предупреждения и лечения печеночной энцефалопатии.
Противопоказания
Противопоказания:-Нарушения аминокислотного обмена внепеченочной этиологий;
-Тяжелые нарушения кровообращения (шок);
-Отек легких;
-Выраженный ацидоз;
-Гипергидратация;
-Выраженная гипокалиемия;
-Выраженная гипонатриемия;
-Гиперчувствительность к компонентам препарата;
-Детский возраст до 2 лет;
-Беременность;
-Период лактации.
В связи с особенностью аминокислотного состава Аминоплазмаль Гепа необходимо применять только в соответствии с вышеперечисленными показаниями. При использовании препарата Аминоплазмаль Гепа в других случаях могут возникнуть нарушения аминокислотного обмена.
С осторожностью
Следует применять с осторожностью у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы.
Побочные эффекты
При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
Передозировка или превышение рекомендуемой скорости инфузии препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий 10 %.Упаковка
По 500 мл в бутылки гидролитического стекла класса II, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов. Бутылка укупорена резиновой пробкой кирпичного цвета, соответствующей требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов, алюминиевым колпачком кирпично-красного цвета и пластмассовой заглушкой серого цвета. По 1 бутылке по 500 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Для стационаров.
По 10 бутылок по 500 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015440/01Дата регистрации
05.11.2008 / 07.07.2016Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
08.08.2017