Лекарственный справочник

Амоксиван - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

На 1 флакон:

Активные вещества: амоксициллин 1000,0 мг, в виде амоксициллина натрия 1060,0 мг, клавулановая кислота 200,0 мг, в виде калия клавуланата 237,8 мг.


Описание

Белый или почти белый с желтоватым оттенком мелкокристаллический гигроскопичный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

Фармакодинамика

Амоксициллин - это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием микробных ферментов (бета-лактамаз) и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота - это бета-лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать бета-лактамазы. Присутствие клавулановой кислоты защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Амоксициллин+клавулановая кислота оказывает бактерицидное действие invivoна следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы:Staphylococcusaureus, Streptococcuspneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Грамотрицательныеаэробы:Enterobacter spp., Escherichia coli. Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

Амоксициллин+клавулановая кислота оказывает бактерицидное действие invitroна следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы:Bacillisanthracis, Corynebacteriumspp.; Enterococcusfaecalis, Enterococcusfaecium, Listeriamonocytogenes, Nocardiaasteroids, коагулазонегативные стафилококки, Staphylococcusepidermidis, Streptococcusagalactiae, Streptococcusspp. группы viridans.

Грамположительные анаэробы:Clostridiumspp., Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp.

Грамотрицательные аэробы:Bordetellapertussis, Brucellaspp., Gardnerellavaginalis, Helicobacterpylori, Legionellaspp., Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Pasteurellamultocida, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Salmonellaspp., Shigellaspp., Vibriocholerae, Yersiniaenterocolitica.

Грамотрицательные анаэробы:Bacteroidesspp. (в т.ч. Bacteroidesfragilis) виды рода Fusobacteriumspp.

Прочие:Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.


Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют на фармакокинетику друг друга. Максимальная концентрация в плазме после болюсной инъекции амоксициллина+клавулановой кислоты (1000 мг+200 мг) составляет 105 мг/л для амоксициллина и 28 мг/л для клавулановой кислоты. Период полувыведения амоксициллина 1000 мг составляет 0,9 часов, клавулановой кислоты 200 мг - 0,9 часов. После внутривенного введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в брюшной полости, жировой и мышечной тканях и интерстициальной жидкости, в коже, легких и плевральной жидкости, в желчном пузыре, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в низких концентрациях выводятся в грудное молоко. Амоксициллин и клавулановая кислота связываются с белками плазмы на 13-20%.

Амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводятся почками в неизмененном виде в первые 6 ч после одной болюсной инъекции 1000 мг/200 мг. Амоксициллин в количестве, эквивалентном 10-25% начальной дозы амоксициллина, выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками и кишечником, а также с выдыхаемым воздухом.


Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

-Инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония);

-Инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, рецидивирующий тонзиллит)

-Инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит);

-Инфекции органов малого таза (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит, послеродовый сепсис);

-Инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, раневая инфекция, рожа, импетиго, абсцессы);

-Инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);

-Инфекции, передающиеся половым путем (гонорея);

-Другие инфекционные заболевания: септицемия, перитонит, интраабдоминальный сепсис, послеоперационные инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекций, при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте;

-повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам;

-инфекционный мононуклеоз;

-эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.


С осторожностью

Печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).


Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, диспепсические расстройства, колит (в т.ч. числе псевдомембранозный и геморрагический).

Со стороны печени и желчевыводящих путей:умеренное повышение аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности щелочной фосфатазы и/или уровня билирубина.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при введении высоких доз препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.

Суперинфекция: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Местные реакции: флебит в месте в/в введения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг + 200 мг.

Упаковка

По 1000 мг в пересчете на амоксициллин + 200 мг в пересчете на клавулановую кислоту во флакон из бесцветного прозрачного стекла (гидролитического класса I), укупоренный резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой, на которой обозначен логотип "Elfa".

По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Или по 50 флаконов помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению (для стационаров).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002490

Владелец Регистрационного удостоверения

ЭЛЬФА НПЦ, ЗАО

Производитель

ELFA LABORATORIES