Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
На 1 флакон: активное вещество - ампициллин натрия (в пересчёте на ампициллин) - 500 мг, 1000 мг, 2 г.
Описание
Порошок белого цвета. Гигроскопичен.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, пенициллин полусинтетическийАТХ
J.01.C.A Пенициллины широкого спектра действия
J.01.C.A.01 Ампициллин
Фармакодинамика
Ампициллин - антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно за счет подавления синтеза клеточной стенки бактерий. Ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма, что приводит к снижению осмотической устойчивости бактериальной клетки и вызывает её лизис.
Активен в отношении:
- грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcusspp. (штаммов, не вырабатывающих пенициллиназу и другие бета-лактамазы, Streptococcusspp. (в т.ч. альфа- и бета- гемолитических стрептококков, Streptococcuspneumoniae), Bacillusanthracis, Listeriaspp.
Умеренно активен против большинства энтерококков Enterococcusspp. (в т.ч. Enterococcusfaecalis).
- грамотрицательных аэробных бактерий (штаммов, не вырабатывающих бета-лактамазу): Haemophilusinfluenzae, Bordetellapertussis, Neisseriameningitidis, Proteusmirabilis, Yersiniamultocida(ранее Pasteurella), многие виды Salmonellaspp., Shigellaspp., Escherichiacoli;
- анаэробов: Clostridiumspp.
Неактивен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcusspp., всех штаммов Pseudomonasaeruginosa, Proteusvulgaris, большинства штаммов Klebsiellaspp.HEnterobacterspp., некоторых штаммов Escherichiacoli, микоплазм, хламидий, риккетсий.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы - 20 %. При парентеральном введении (в/в, в/м) концентрация в крови превышает создаваемую при приеме внутрь. Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха, слюне, тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, но его проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек.
Период полувыведения препарата (T1/2) - 1-2 ч.
Выводится преимущественно почками (70-80 %), в моче создаются очень высокие концентрации неизменённого антибиотика; частично выводится с желчью, у кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания:
- нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого);
- ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
- инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит);
- инфекции билиарной системы (холангит, холецистит);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- инфекции опорно-двигательного аппарата;
-инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);
-абдоминальные инфекции (перитонит);
-эндокардит (профилактика и лечение);
-менингит;
-пастереллез;
-листериоз,
-гонорея (в т.ч. гонорейный уретрит, гонорейный цервицит);
-сепсис.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печёночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации.
С осторожностью
Бронхиальная астма, поллиноз и другие аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, беременность, детский возраст до 1 месяца.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке, редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях - анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, умеренное повышение уровня "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны центральной нервной системы: ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.
Местные реакции: боль в месте введения, инфильтраты при в/м введении, флебиты при в/в введении в больших дозах.
Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидамикоз влагалища.
Передозировка
Симптомы: проявление токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водноэлектролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, 1000 мг, 2 г.Упаковка
Во флаконах вместимостью 10 мл, 20 мл.
1, 5, 10 флаконов с инструкцией по применению в пачки из картона.
50 флаконов в коробки из картона с 10-15 инструкциями по применению для поставки в стационары.Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N000068/04Дата регистрации
25.05.2009Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
22.08.2017