Лекарственный справочник

Ампициллин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ампициллин

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Активное вещество: ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) - 0,125 г, 0,250 г, 0,500 г или 5 г.

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), натрия глутамата моногидрат (натрий α-глутаминовокислый, кислый, 1-водный), соль динатриевой этилендиамин N,N,N’,N’-тетрауксусной кислоты 2-водной (трилон Б) (динатрия эдетат), глюкоза (декстроза), натрий фосфорнокислый двузамещенный (натрия гидрофосфат), ароматизатор, ванилин, сахар-рафинад (сахароза).


Описание

Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Готовая суспензия представляет собой однородную суспензию белого с желтоватым оттенком цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-пенициллин полусинтетический

Фармакодинамика

Антибактериальное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, получаемое путем ацитилирования 6-аминопенициллановой кислоты остатком аминофенилуксусной кислоты, кислотоустойчив. Ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма, что приводит к снижению осмотической устойчивости бактериальной клетки и вызывает ее лизис.

Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcuspneumoniae, Staphylococcusspp., Bacillusanthracis, Clostridiumspp., умеренно активен против большинства энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis) Listeria spp., и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Yersinia multocida (ранее Pasteurella) многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia, coli) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий.

Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcusspp., всех штаммов Pseudomonasaeruginosa, большинства штаммов Klebsiellaspp. и Enterobacter spp.


Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь - быстрая, высокая, биодоступность - 40%; время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 500 мг - 2 ч, максимальная концентрация - 3-4 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 20%.

Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха, слюне, тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении).

Выводится преимущественно почками (70-80%), причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично с желчью, у кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.


Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого), инфекции почек и мочевыводящих путей: (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит), гонорея, инфекции билиарной системы (холангит, холецистит), хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина), цервицит, инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; инфекции опорно-двигательного аппарата; пастереллез, листериоз, инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство), эндокардит (профилактика и лечение).


Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации, детский возраст (до 1 месяца).

С осторожностью

Бронхиальная астма, сенная лихорадка и другие аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, беременность.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: возможны - шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке; редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях - анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбакгериоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение уровня "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.

Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидамикоз влагалища.


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл, 125 мг, 250 мг и 500 мг.

Упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл:

60 г порошка (5 г активного вещества) в банки оранжевого стекла или во флаконы из полиэтилена. Каждую банку или флакон вместе с инструкцией по применению, со станканчиком пластмассовым и ложкой для приема лекарственных средств или ложкой дозировочной аптечной помещают в пачку из картона.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг, 250 мг и 500 мг:

1,5 г, 3 г или 6 г (125 мг, 250 мг или 500 мг активного вещества соответственно) порошка в однодозовые пакеты. 10, 20 или 40 однодозовых пакетов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Суспензию хранят при температуре от 15 до 25 °С не более 8 сут.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N000068/01

Владелец Регистрационного удостоверения

СИНТЕЗ, ОАО

Производитель

СИНТЕЗ, ОАО