Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
Состав на 1 флаконАктивное вещество:
Ампициллина натриевая соль в пересчете на ампициллин 500 мг.
Описание
Белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, пенициллин полусинтетическийАТХ
J.01.C.A Пенициллины широкого спектра действия
J.01.C.A.01 Ампициллин
Фармакодинамика
Антибактериальное бактерицидное средство из группы полусинтетических пенициллинов, получаемое путем ацетилирования 6-аминопенициллановой кислоты остатком аминофенилуксусной кислоты, кислотоустойчив. Ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма, что приводит к снижению осмотической устойчивости бактериальной клетки и вызывает ее лизис.
Активен в отношении грамположительных (альфа- и бетагемолитические стрептококки, Streptococcuspneumoniae, Staphylococcusspp., Bacillusanthracis, Clostridiumspp., большинство энтерококков, в т.ч. Enterococcusfaecalis) и грамотрицательных (Haemophilusinfluenzae, Neisseriameningitidis, Proteusmirabilis, Pasteurellamultocida, многие виды Salmonellaspp., Shigellaspp., Escherichiacoli) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий (Listeriaspp.).
Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcusspp., всех штаммов Pseudomonasaeruginosa, большинства штаммов Klebsiellaspp. и Enterobacterspp.
Фармакокинетика
При парентеральном введении (в/в, в/м) концентрация в крови превышает создаваемую при приеме внутрь. Период полувыведения (Т1/2)
Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха, слюне, тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек).
Выводится преимущественно почками (70-80%), причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично с желчью, у кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого), инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит), гонорея, инфекции билиарной системы (холангит, холецистит), хламидийные инфекции у беременных женщин (при ф непереносимости эритромицина), цервицит, инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; инфекции опорно-двигательного аппарата; пастереллез, листериоз, инфекции ЖКТ (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство), абдоминальные инфекции (перитонит), эндокардит (профилактика и лечение), менингит, сепсис.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации, детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью
Бронхиальная астма, сенная лихорадка и др. аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, беременность.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: возможны - зуд и шелушение кожи, крапивница, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях - анафилактический шок. Неаллергическая ампициллиновая сыпь может исчезнуть без отмены препарата.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, глоссит, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны ЦНС: головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).
Лабораторные показатели:лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.
Местные реакции: боль в месте введения, инфильтраты при в/м введении, флебиты при в/в введении в больших дозах.
Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидамикоз влагалища.
Передозировка
Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения во флаконах по 500 мг.Упаковка
Флакон с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. 10 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
50 флаконов вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-002212/07Дата регистрации
15.08.2007 / 18.10.2013Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
25.09.2018