Лекарственная форма
таблеткиСостав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин - 250 мг) - 309,51 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 60,99 мг, кальция стеарат - 3,80 мг, тальк - 5,70 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, пенициллин полусинтетическийФармакодинамика
Полусинтетический пенициллин, широкого спектра действия, бактерициден. Кислотоустойчив. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcuspneumoniae, Staphylococcusspp., Bacillusanthracis, Clostridiumspp.) и грамотрицательных (Haemophilusinfluenzae, Neisseriameningitidis, Neisseriagonorrhoae, Proteusmirabilis, Yersiniamultocida(ранее Pasteurella), многие виды Salmonellaspp., Shigellaspp., Escherichiacoli) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий. Умеренно активен против большинства Enterococcusspp., в т.ч. Enterococcusfaecalis, Listeriaspp. Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcusspp., всех штаммов Pseudomonasaeruginosa, большинства штаммов Klebsiellaspp. и Enterobacterspp.Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь - быстрая, высокая, биодоступность - 40%; ТСmах (время достижения максимальной концентрации ампициллина в крови) при пероральном приеме 500 мг - 2 часа, Сmах (максимальная концентрация лекарственного средства в крови) - 3-4 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 20%. Т1/2 (период полувыведения) - 1-2 часа. Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха (при его воспалении), слюне, тканях плода. Плохо проникает через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер) (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек). Выводится преимущественно почками (70-80%), в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично - с желчью, у кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами:
- дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого);
- почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит);
- гонорея;
- желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
- цервицит;
- кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- опорно-двигательного аппарата;
- желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к ампициллину и другим компонентам препарата, а также к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Бронхиальная астма, поллиноз и другие аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, беременность.
Беременность и лактация
Возможно применение ампициллина при беременности в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения ампициллина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи, крапивница, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, глоссит, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный колит.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.
Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидамикоз влагалища, сыпь (может исчезнуть без отмены препарата).
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 250 мг.Упаковка
По 10,24 таблетки в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, или 1 контурную ячейковую упаковку по 24 таблетки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
100, 200, 400, 500, 600, 800 или 1000 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-004479