Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активный компонент: метамизол натрия (анальгин) - 500 мг, вспомогательный компонент: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средствоФармакодинамика
Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов (Pg) из арахидоновой кислоты.
Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.
Действие развивается через 20-40 минут и достигает максимума через 2 часа.
Фармакокинетика
После внутривенного введения период полувыведения составляет 14 минут.
Примерно 96 % выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы - 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Показания
Болевой синдром различного происхождения слабой или умеренной степени (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия; дисменорея; послеоперационные боли; в сочетаний с назначением спазмолитических средств при почечной, желчной и кишечной коликах). Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты (АСК), салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов, анемия, лейкопения, беременность I и III триместры, период лактации.
С осторожностью
Беременность II триместр, младенческий возраст до 3 мес, заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит - в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом. Внутривенное введение больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке).
Беременность и лактация
Противопоказано.Побочные эффекты
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. При применении препарата у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции:
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, крапивница (на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
При длительном применении может возникнуть гранулоцитопения, тромбоцитопения, артериальная гипотензия интерстициальный нефрит. При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение артериального давления.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - внутривенного введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл.Упаковка
10 ампул помещают в коробку из картона.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ.
1 или 2 контурные упаковки помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул помещают в пачку из картона с перегородками или решетками, или сепаратором из картона или бумаги мешочной.
В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный керамический.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками нож ампульный или скарификатор ампульный керамический не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте. В недоступном для детей месте.Срок годности
3года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N001780/01