Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
Бендазола гидрохлорид (дибазол) - 0,02 г
Метамизола натрия моногидрат (анальгин) - 0,25 г
Папаверина гидрохлорид - 0,02 г
Фенобарбитал - 0,02 г
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный - 0,0489 г, тальк - 0,0074 г, стеариновая кислота - 0,0037 г.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Метамизол натрия, в комбинации с психотропными препаратамиАТХ
N.02.B.B.52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает вазодилатирующее, анальгезирующее, спазмолитическое и седативное действие.
Андипал, как спазмолитическое средство, используют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга.
Уменьшая общее периферическое сопротивление, действуя на артериолы, препарат снижает артериальное давление, улучшает коллатеральное кровообращение. Комбинация спазмолитиков миотропного типа (бендазол и папаверин) с метамизолом натрия усиливает обезболивающее действие последнего при головной боли, мигрени. Наличие в препарате фенобарбитала способствует проявлению седативного эффекта и усилению действия других компонентов.
Фармакокинетика
Метамизол натрия: Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутри венного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками - 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.
Папаверин: Абсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем - 54%. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Т1/2 - 0.5-2 ч (может 2 4 9 7 3 удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Фенобарбитал: При приёме внутрь фенобарбитал полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч после приема. Около 50 % связывается белками плазмы. Препарат равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие концентрации его обнаруживаются в тканях мозга. Период полувыведения у взрослых составляет 2- 4 суток. Выделяется из организма медленно, что создает предпосылки для кумуляции. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25-50 % - в неизмененном виде.
Показания
Болевой синдром, связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, сосудов головного мозга; артериальная гипертензия.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 8 лет, бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Способ применения и дозы
Внутрь.
По 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Курс лечения 7-10 дней.
Побочные эффекты
Сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, снижение артериального давления, нарушение функции печени/почек. Иногда возникают тошнота, запор, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока). При длительном употреблении препарата возможно угнетающее действие на кровь из-за присутствия метамизола натрия (лейкопения, редко агранулоцитоз, тромбоцитопения). Наличие фенобарбитала может оказывать седативное действие, иногда возможно возникновение атаксии, депрессии (особенно у пожилых и ослабленных пациентов).Передозировка
При передозировке возникает выраженная сонливость, головокружение, коллаптоидное состояние.
Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия.
Особые указания
При длительном (более 7 дней) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка
Таблетки.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной с полимерным покрытием.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
По 10,20, 30,40, 50, 60,100 таблеток в банку полимерную.
Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Банки полимерные или контурные упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года 6 мес. Не использовать по истечению срока годности, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-007455/10Дата регистрации
30.07.2010 / 17.12.2012Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
05.09.2017