Лекарственный справочник

Ангиокардил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Мельдоний

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Активное вещество:

мельдония дигидрат (в пересчете на безводное вещество) - 100 мг

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.


Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Фармакодинамика

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

Ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При хронической сердечной недостаточности (ХСН) повышает толерантность к физической нагрузке. При стенокардии напряжения снижает частоту приступов. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.

Стимулирует физическую работоспособность, уменьшает выраженность симптомов психического и физического перенапряжения. Активирует клеточный и гуморальный иммунитет. Устраняет вегетативные проявления при хроническом алкоголизме и абстиненции.


Фармакокинетика

Биодоступность при внутривенном введении - 100 %. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается сразу после его введения.

Метаболизм: метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.

Выведение: период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов.


Показания

- В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной кардиомиопатии.

- В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность).

- Пониженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов).

- Алкогольный абстинентный синдром (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

- В составе комплексной терапии гемофтальма и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоза центральной вены сетчатки и се ветвей, ретинопатий различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


С осторожностью

При заболеваниях печени и/или почек.


Беременность и лактация

Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: редко - психомоторное возбуждение, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсические нарушения Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек.

Лабораторные показатели: эозинофилия.

Прочие: очень редко - общая слабость.


Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.


Особые указания

Мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

При лечении пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность, особенно при длительном применении препарата.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций 100 мг/мл.

Упаковка

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилептерефталатной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002836

Владелец Регистрационного удостоверения

НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО

Производитель

НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО