Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкойСостав
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой содержит в качестве активного вещества триметазидина дигидрохлорид 0,035 г;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 0,1206 г, гипромеллоза - 0,0522 г, кремния диоксид коллоидный - 0,0011 г, магния стеарат - 0,0011 г, опадрай II (гипромеллоза, лактозы моногидрат, триацетин, макрогол, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный) - 0,008 г
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
антигипоксантное средствоФармакодинамика
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 5 ч. Максимальная концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина около 115 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет около 6.5 часов. Связь с белками плазмы крови - 16%. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).
Показания
-ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
-хориоретинальные сосудистые нарушения;
- кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания
Противопоказания:-повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
-дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
-почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);
-выраженные нарушения функции печени;
-беременность;
-период грудного вскармливания;
-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), в том числе, отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль, астения.
Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ортостатическая гипотензия, "приливы" крови к коже лица.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 35 мг.Упаковка
По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток), или по 2 или 4 контурных ячейковых упаковки (по 14 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-002629