Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
1 таблетка содержит
активное вещество: парацетамол 500 мг;
вспомогательные вещества: воск карнаубский. гипромеллоза, макрогол, повидон, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза, стеариновая кислота.
Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гравировкой "АРАР" на одной стороне.Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средствоАТХ
N.02.B.E Анилиды
N.02.B.E.01 Парацетамол
Фармакодинамика
Парацетамол является болеутоляющим и жаропонижающим средством.
Блокирует синтез простагландинов в центральной нервной системе за счет угнетения циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, воздействуя на центры боли и терморегуляции.
Не проявляет противовоспалительного эффекта.
Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и не раздражает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Связывается с белками плазмы на 15%. Парацетамол проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.
Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг веса. Период полувыведения составляет 1-4 ч.
Парацетамол подвергается метаболизму в печени и выводится почками, главным образом, в виде глюкуронидов и сульфированных конъюгатов, менее 5% выделяется в неизменном виде.
У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.
Показания
Препарат АПАП применяется для облегчения головной боли (включая мигренозную), зубной боли, невралгии, мышечной и ревматической боли, а также при альгодисменорее, боли при травмах, ожогах; для снижения повышенной температуры при простудных заболеваниях и гриппе.
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;
- тяжелые нарушения функции печени или почек;
- детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
При доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, дефиците глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, алкоголизме, беременности, в период лактации, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, в пожилом возрасте, при одновременном приёме пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Побочные эффекты
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Иногда могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), головокружение, тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; бессонница.
При длительном применении в больших дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек, а также кроветворной системы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрин, повышение активности печеночных ферментов.
Передозировка
Признаки передозировки парацетамола: тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз.
Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки.
При тяжелом передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка в течение первых 4-х часов отравления, принять адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - через 12 ч. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина и внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.Упаковка
По 2 таблетки в саше, по 6 или 12 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевой фольги, по 50 таблеток в пластмассовую банку.
По 1 или 2 блистера или по 25 саше или по 1 банке в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре от 15 °С до 25 °С.
Препарат хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-009609/09Дата регистрации
30.11.2009Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
14.11.2018