Лекарственный справочник

Апап С Плюс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки шипучие

Состав

шипучая таблетка содержит:

активные вещества: парацетамол 500 мг, аскорбиновая кислота 300 мг;

вспомогательные вещества: рибофлавина натрия фосфат, лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, повидон, макрогол 6000, ароматизатор лимонный 84260-51, натрия сахаринат, аспартам, ароматизатор цитрусовый (лимон) 610049Н, магния стеарат.


Описание

Плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым или оранжеватым оттенком цвета с шероховатой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + витамин)

АТХ

N.02.B.E   Анилиды

N.02.B.E.51   Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики


Фармакодинамика

Апап С Плюс комбинированный препарат. Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием. Вследствие угнетения циклооксигеназы арахидоновой кислоты предотвращает образование простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Снижение концентрации простагландинов в гипоталамусе вызывает жаропонижающее действие. Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывания крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедление его выведения).


Показания

Лихорадочный синдром на фоне "простудных" заболеваний.

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность; желудочно-кишечное кровотечение; портальная, гипертензия; почечная и/или печеночная недостаточность; беременность (I и III триместры); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 12 лет.


С осторожностью

При врожденных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдром Жильбера), алкогольном поражении печени, алкоголизме, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, период лактации, в пожилом возрасте, при одновременном приёме пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.


Побочные эффекты

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых (обычно эритематозная или уртикарная), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла).

Со стороны ЖКТ: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности "печеночных" ферментов, как правило, без развития желтухи.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны органов кроветворения: анемия (цианоз), сульфогемаглобинемия, метгемоглобинемия (одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в больших дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: (при приеме больших доз) - нефротоксичность (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).


Передозировка

Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 6-14 ч после приема препарата. Симптомы хронической передозировки проявляются через 2-4 сут после повышения дозы препарата.

Симптоматика острой передозировки: желудочно-кишечные расстройства (диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль), повышение потоотделения.

Симптоматика хронической передозировки: развивается гепатотоксический эффект, характеризующийся общими симптомами (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) и специфическими, характеризующими поражения печени. В результате может развиваться гепатонекроз. Гепатотоксический эффект парацетамола может осложняться развитием печеночной энцефалопатии (нарушения мышления, угнетение высшей нервной деятельности, ажитация и ступор), судороги, угнетение дыхания, кома, отек мозга, нарушение свертываемости крови, развитие ДВС-синдрома, гипогликемия, метаболический ацидоз, аритмия, коллапс. Редко, нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в приведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки шипучие 500мг + 300мг.

Упаковка

1. По 10 таблеток в полипропиленовой тубе с полиэтиленовым колпачком, содержащим вещество, впитывающее влагу.

По 1 или 2 тубе в картонной пачке с инструкцией по применению.

2. По 1 таблетке в саше бумага/Ал/LDРЕ/сирлин.

По 2, 6, 10 или 20 саше в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-006782/09

Дата регистрации

25.08.2009

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

SwissCo Servises, AG

Дата обновления информации

16.08.2017