Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
Активное вещество: ибупрофен 0,2 г или 0,4 г;
Вспомогательные вещества ядра: лактоза, (сахар молочный), крахмал картофельный "Экстра", магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон среднемолекулярный, кроскарамелоза натрия.
Вспомогательные вещества оболочки: тальк, гипромеллоза, повидон средмемолскулярный, титана диоксид, полисорбат.Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, ядро белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Фармакодинамика
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландинов.
Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу. Как все НПВП, ибупрофен проявляет антиагрегантную. активность.
Фармакокинетика
Абсорбция: хорошо абсорбируется из желудка, Максимальная концентрация (Cmax) ибупрофена в плазме составляет приблизительно 30 мкг/мл и достигается примерно через 2 часа после приема препарата в дозе 0,4 г.
Распределение: ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.
Биотрансформация: ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксили рования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.
Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 2-3 часа. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизменном виде с мочой и в меньшей степени с желчью.
Показания
Ревматоидный артрит, остеоартроз, псориатический артрит, артрит при подагре, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), невралгии, миалгии, тендовагинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей, боли после оперативного вмешательства (в том числе хирургические операции в стоматологии), зубная боль, воспалительные процессы в малом тазу, альгодисменорея, лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.Противопоказания
Противопоказания:- Гиперчувствительность к любому из веществ, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе в т.ч. анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП; полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма).
- Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).
- Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования,
- Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.
- Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
- Выраженная почечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия.
- Прогрессирующие заболевания почек.
- Непереносимость лактозы (лактазная недостаточность).
- Беременность, период лактации.
- Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
- Пожилой возраст;
- Сердечная недостаточность;
- Артериальная гипертензия;
- Ишемическая болезнь сердца;
- Цереброваскулярные заболевания;
- Дислипидемия;
- Сахарный диабет;
- Заболевания периферических артерий;
- Курение;
- Частое употребление алкоголя;
- Цирроз печени с портальной гипертензией;
- Печеночная и/или почечная недостаточность, нефротическйй синдром,
- гипербилирубинемия;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит;
- Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия);
- Тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Беременность и лактация
Противопоказано.Побочные эффекты
-Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)
НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.
-Гепатобилиарная система
Гепатит.
-Дыхательная система
Одышка, бронхоспазм.
-Органы чувств
Нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах.
-Органы зрения
Токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
-Центральная и периферическая нервная система
Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
-Сердечно-сосудистая система
Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
-Мочевыделительная система
Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
-Аллергические реакции
Кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
-Органы кроветворения
Анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцйтопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва) возрастает при длительном применении препарата в больших дозах.
Лабораторные показатели:
-время кровотечения (может увеличиваться)
-концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)
-клиренс креатинина(Может уменьшаться)
-гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
-сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)
-активность "печеночных" трансаминаз (может повышаться)
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 0,2 г и 0,4 г.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, 50 или 100 таблеток в банку полимерную или флакон полимерный. По 50 или 100 таблеток в банку из стекломассы с винтовой горловиной типа ОС, укупоренную крышкой навинчиваемой. По 2, 5 иди 10 контурных ячейковых упаковок, банку или флакон вместе ё инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-007064/09Дата регистрации
07.09.2009 / 18.05.2012Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
14.09.2017