Лекарственный справочник

Артрозилен - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кетопрофен

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

В 100 г геля содержится:

действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 5,0 г (в пересчете на кетопрофен 3,125 г);

вспомогательные вещества: карбомер 1,0 г, троламин 1,9 г, полисорбат-80 0,8 г, этанол 95% 5,0 г, метилпарагидроксибензоат 0,1 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г, вода очищенная 86,0 мл.


Описание

Прозрачный гель светло-желтого цвета с характерным запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ

M.02.A.A.10   Кетопрофен


Фармакодинамика

Оказывает местное противовоспалительное, анальгетическое и антиэкссудативное действие. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов. Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.


Фармакокинетика

При наружном применении всасывается медленно. Доза 50-150 мг через 5-8 ч создает уровень в плазме 0,08-0,15 мкг/мл. Биодоступность геля - около 5%.


Показания

Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей.

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Травматические (в т.ч. спортивные) повреждения мягких тканей.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, солнцезащитным средствам (в том числе в анамнезе); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе); реакции фотосенсибилизации (в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения; беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 6 лет). Воздействие солнечных лучей, даже в облачные дни, солярий противопоказаны в процессе лечения и в течение двух недель после последнего применения препарата.


С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст (от 6 до 12 лет), беременность (I и II триместр).


Беременность и лактация

Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.

Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.


Побочные эффекты

Местные реакции на коже, такие как эритема, сыпь, чувство жжения, зуд. Иногда эти реакции могут распространяться за пределы зоны нанесения препарата и очень редко могут быть серьезными и генерализованными.

Аллергические реакции, дерматит, контактная экзема, крапивница, буллезный дерматит, реакции фотосенсибилизации.

Очень редко возникают системные побочные реакции, такие как нарушения функции почек.

В случае развития какого-либо нежелательного явления, следует обратиться к врачу.


Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.


Форма выпуска/дозировка

Гель для наружного применения 5%.

Упаковка

По 30 или 50 г препарата в тубу алюминиевую.

1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.


Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N010596/01

Дата регистрации

10.06.2010 / 26.08.2015

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Домпе Фармачеутичи С.п.А.

Производитель

DOMPE, S.p.A.

Представительство

Си Эс Си ЛТД ЗАО

Дата обновления информации

14.09.2017