Лекарственный справочник

Артрум - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кетопрофен

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: кетопрофен 0,1 г;

основы для суппозиториев: моноглицериды дистилированные, твин-80 (полисорбат-80), твердый жир или витепсол Н-15, витепсол W-35.


Описание

Суппозитории белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.


Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ

M.02.A.A.10   Кетопрофен


Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действия. Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.


Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая, биодоступность - 90%. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4-6 часов после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводится почками (главным образом) и кишечником (1-8%). Период полувыведения кетопрофена (Т1/2) - 1,6-1,9 ч. У пожилых период полувыведения увеличивается до 3-5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-60 мл/мин) составляет около 3,5 ч. Не кумулирует.


Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), остеоартроз.

Болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Альгодисменорея.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата;

-бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими нестероидным противовоспалительным препаратам или ацетилсалициловой кислотой;

-рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

-пептическая язва;

-выраженная печеночная недостаточность;

-выраженная почечная недостаточность;

-недостаточность системы кровообращения;

-желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение па кровотечение);

-беременность и период кормления грудью;

-детский возраст;

-гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

-язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит.

-ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки.


С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная и почечная (т.к. препарат главным образом выводится почками), недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, заболевания крови (в.т.ч. лейкопения), стоматит, пожилой возраст.


Беременность и лактация

Применение кетопрофена противопоказано при беременности и в период лактации.


Способ применения и дозы

Вводят глубоко в прямую кишку. По 1 суппозиторию утром и вечером.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности "печеночных" трансаминаз с сыворотке крови, гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Со стороны органов дыхания: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, боли при дефекации.


Передозировка

Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Лечение: симптоматическое.


Форма выпуска/дозировка

Суппозитории ректальные 100 мг.

Упаковка

Суппозитории по 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-009317/08

Дата регистрации

25.11.2008

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Представительство

БИОСИНТЕЗ ОАО

Дата обновления информации

14.09.2017