Лекарственная форма
раствор для внутривенного введенияСостав
1 мл препарата содержит
активное вещество: атракурия бесилата 10 мг
вспомогательные вещества: бензолсульфоновая кислота, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.Фармакотерапевтическая группа
Недеполяризующий миорелаксант периферического действияАТХ
M.03.A.C Прочие четвертичные аммониевые соединения
M.03.A.C.04 Атракурия безилат
Фармакодинамика
Высокоселективный конкурентный недеполяризующий миорелаксант периферического действия. Снижает чувствительность синаптических н-холинорецепторов к ацетилхолину, вследствие чего блокируется возбуждение мышечных волокон и их сокращение. Способствует высвобождению гистамина. В дозе 0,3-0,6 мг/кг (в зависимости от требуемой длительности нервно-мышечной блокады) обеспечивает адекватную миоплегию в течение 15-35 минут. Доза 0,5 - 0,6 мг/кг позволяет произвести интубацию трахеи в первые 90с с момента введения. Спонтанное восстановление проводимости после полной нервно-мышечной блокады отмечается приблизительно через 35 минут (определяется по восстановлению тетанического сокращения до 95% от исходного).Фармакокинетика
Метаболизируется посредством элиминации Хофманна (неферментный процесс, протекающий при физиологических значениях pH крови и температуры тела) и путем эфирного гидролизапри участии неспецифических эстераз. Метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует, не проникает через плацентарный барьер в клинически значимых концентрациях. Физиологические изменения pH крови и температуры тела мало влияют на продолжительность действия. Продолжительность нервно-мышечной блокады не изменяется из-за недостаточности функций печени и почек, а также уровня плазменной псевдохолинэстеразы. В условиях гипотермии (до 25-26°) происходит снижение скорости инактивации. Гемофильтрация и гемодиафильтрация оказывают минимальное влияние на концентрацию атракурия бесилата и его метаболитов в плазме крови.
Показания
Миорелаксация для проведения искусственной вентиляции легких (ИВЛ), интубации трахеи, хирургических вмешательств.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, возраст до 1 месяца.С осторожностью
Миастения, повышенная чувствительность к гистамину, рак бронхов, нарушение функций дыхательной системы (в том числе угнетение дыхания), дегидратация, тяжелые нарушения кислотно-основного состояния и электролитного баланса, артериальная гипотензия, гипотермия.
Беременность и лактация
При проведении исследований на животных был выявлен тератогенный и эмбриотоксический эффект. Исследований у людей не проводилось. Атракуриум-Медарго может применяться при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможное негативное воздействие на плод.
Возможно применение для создания мышечной релаксации во время кесарева сечения, так как при введении препарата в рекомендованных дозах, через плаценту проникает клинически незначимое количество.
Данных о выделении препарата с грудным молоком нет.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение и повышение артериального давления; умеренная тахикардия; вазодилятация, иногда аритмия.
Аллергические реакции:
бронхоспазм, ларингоспазм, отек, эритема, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, анафилактоидные реакции.
Прочие:
повышение внутриглазного давления, слюнотечение, рабдомиолиз, проявляющийся миоглобинемией и миоглобинурией, злокачественная гипертермия.
Местные реакции:
Обычно Атракуриум-Медарго хорошо переносится, иногда в месте введения возможно покраснение кожи.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл.Упаковка
По 2,5 мл в ампулы из бесцветного гидролитического стекла I типа с точкой желтого цвета на верхней части ампулы.
5, 10 ампул помещают в пластиковый поддон, запаянный фольгой.
1 пластиковый поддон с 5 ампулами, запаянный фольгой, вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
1 или 5 пластиковых поддонов с 10 ампулами, запаянных фольгой, вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Список А.
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-006974/08Дата регистрации
01.09.2008 / 18.05.2012Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
20.09.2017