Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
В 1 мл раствора содержится:
| Активное вещество: | |
| Атропина сульфат в пересчете на безводное основание | 1 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| 0,1 М хлористоводородная кислота | до pH 3,0-4,5 |
| Вода для инъекций | до 1 мл |
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
М-холиноблокаторФармакодинамика
Блокатор м-холинорецепторов, является природным третичным амином. Полагают, что атропин в одинаковой степени связывается с М1-, М2- и М3-подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы.Уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (в т.ч. бронхов, органов пищеварительной системы, уретры, мочевого пузыря), уменьшает моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Практически не влияет на секрецию желчи и поджелудочной железы. В средних терапевтических дозах атропин оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему (ЦНС) и отсроченный, но длительный седативный эффект. Центральным антихолинергичсским действием объясняется способность атропина устранять тремор при болезни Паркинсона.
В токсических дозах атропин вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние.
Атропин уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений (при незначительном изменении артериального давления (АД)), повышению проводимости в пучке Гиса.
В терапевтических дозах атропин не оказывает существенного влияния на периферические сосуды, но при передозировке наблюдается вазодилатация.
Фармакокинетика
После системного введения широко распределяется в организме. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Значительная концентрация в ЦНС достигается в течение 0,5-1 ч. Связывание с белками плазмы умеренное.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 2 ч. Выводится с мочой; около 60% - в неизмененном виде, оставшаяся часть - в виде продуктов гидролиза и конъюгации.Показания
-Спазм гладкомышечных органов ЖКТ; язвенная болезнь желудка (в фазе обострения) и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), острый панкреатит, гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при стоматологических вмешательствах), почечная колика, печеночная колика, бронхоспазм, ларингоспазм (профилактика);
-премедикация перед хирургическими операциями;
-атриовентрикулярная блокада, брадикардия; отравления м-холиномиметиками и антихолинэстеразными веществами (обратимого и необратимого действия);
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Гипертермия, открытоугольная глаукома, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, хронические заболевания легких, острая кровопотеря, гипертиреоз, возраст более 40 лет, беременность.
Беременность и лактация
Атропин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина при беременности не проводилось.
При внутривенном введении при беременности или незадолго до родов, возможно развитие тахикардии у плода.
Препарат следует применять при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Атропин обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью должно быть прекращено.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, атония кишечника.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая тахикардия, усугубление ишемии миокарда из-за чрезмерной тахикардии, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, атония мочевого пузыря.
Со стороны органов чувств: фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, нарушение тактильного восприятия, повышение внутриглазного давления.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций, 1 мг/мл.Упаковка
По 1 мл препарата в стеклянном шприце (USPтип 1) или в стеклянной ампуле (USPтип 1) с кольцом голубого цвета на горловине.
По 1 шприцу с иглой в колпачке в закрытой контурной ячейковой упаковке, запечатанной бумажной фольгой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности.
Регистрационный номер
ЛП-003427